Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická gastroplastika rukávů pro léčbu obezity

4. září 2014 aktualizováno: Sofia Perea, Director Clinical Trials Unit., Grupo Hospital de Madrid

Vznikající endoskopické techniky jsou minimálně invazivní a mohou napodobovat anatomické změny dosažené chirurgickou rukávovou gastrektomií.

Hypotézou studie je, zda je endoskopická sleeve gastroplastika účinná a užitečná v léčbě pacientů s obezitou

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodou endoskopické rukávové gastroplastiky k provedení endoluminální redukce žaludku byl flexibilní endoskopický šicí systém na bázi čepice. Péče po zákroku zahrnuje týdenní pečlivé sledování odborníkem na výživu a psychologem. Hodnocení výsledku zahrnovalo: změnu tělesné hmotnosti, procento ztráty nadměrné tělesné hmotnosti a nežádoucí účinky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Nábor
        • Hospital Universitario Sanchinarro
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • GONTRAND LOPEZ-NAVA, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obezita ochota a schopnost pacientů léčit se multidisciplinárním týmem po dobu minimálně 1 roku -

Kritéria vyloučení:

Předchozí endoskopie vyřazení pacienti se žaludečními nálezy (potenciálně krvácivé léze a neoformativní nálezy) Koagulopatie Psychiatrické poruchy

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Endoskopická rukávová gastroplastika
Intervence je endoskopická procedura: k provedení endoskopické rukávové gastroplastiky jsme použili flexibilní endoskopický šicí systém na bázi čepice (OverStitch™, Apollo, Inc. Austin, Texas) namontovaný na dvoukanálovém endoskopu (GIF-2T160; Olympus Medical Systems Corporation , Tokio, Japonsko) k dosažení plné tloušťky protažením stehů skrz žaludeční stěnu od antra po fundus.
Postup: Endoskopická rukávová gastroplastika
K provedení endoluminální redukce objemu žaludku endoskopickou rukávovou gastroplastikou
Ostatní jména:
  • ESG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost
Časové okno: Jeden rok
Jakékoli komplikace po zákroku, jako je bolest břicha nebo krvácení
Jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento nadměrného úbytku hmotnosti
Časové okno: Jeden rok
Procento nadměrného úbytku hmotnosti definované jako procento úbytku hmotnosti ve vztahu k počáteční hmotnosti mínus hmotnost při BMI 25 kg/m2
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grupo Hospital de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GONTRAND LOPEZ-NAVA, MD, Hospital Universitario Sanchinarro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 657-GHM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopická rukávová gastroplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit