Gastroplastia endoscópica en manga para el tratamiento de la obesidad
4 de septiembre de 2014 actualizado por: Sofia Perea, Director Clinical Trials Unit., Grupo Hospital de Madrid
Las técnicas endoscópicas emergentes son mínimamente invasivas y pueden imitar las alteraciones anatómicas logradas por la gastrectomía en manga quirúrgica.
La hipótesis del estudio es si la gastroplastia endoscópica en manga es efectiva y útil en el tratamiento de pacientes con obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método de gastroplastia endoscópica en manga para realizar la reducción gástrica endoluminal fue mediante un sistema de sutura endoscópica flexible a base de capuchón.
La atención posterior al procedimiento incluye un seguimiento estrecho por parte de un nutricionista y un psicólogo semanalmente. La evaluación de los resultados incluyó: cambio en el peso corporal, porcentaje de pérdida del exceso de peso corporal y efectos adversos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: GONTRAND LOPEZ-NAVA, MD
- Número de teléfono: +34917567800
- Correo electrónico: gontrandlopeznava@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: INMACULADA BAUTISTA-CASTAÑO, MD, PHD
- Número de teléfono: +34917567800
- Correo electrónico: inmaculadabautista60@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28050
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Sanchinarro
-
Investigador principal:
- GONTRAND LOPEZ-NAVA, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Obesidad Disposición y capacidad de los pacientes para ser tratados por un equipo multidisciplinario durante al menos 1 año -
Criterio de exclusión:
Endoscopia previa descarta pacientes con hallazgos gástricos (lesiones potencialmente sangrantes y hallazgos neoformativos) Coagulopatía Trastornos psiquiátricos
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gastroplastia en manga endoscopica
La intervención es un procedimiento endoscópico: para realizar la gastroplastia endoscópica en manga utilizamos un sistema de sutura endoscópica flexible a base de capuchón (OverStitch™, Apollo, Inc. Austin, Texas) montado en un endoscopio de doble canal (GIF-2T160; Olympus Medical Systems Corporation , Tokio, Japón) para lograr el espesor total, pasando suturas a través de la pared gástrica desde el antro hasta el fondo.
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Para realizar la reducción del volumen gástrico endoluminal mediante la gastroplastia endoscópica en manga
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad
Periodo de tiempo: Un año
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Cualquier complicación posterior a la intervención como dolor abdominal o sangrado.
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Un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de exceso de peso perdido
Periodo de tiempo: Un año
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Porcentaje de pérdida de exceso de peso definido como el porcentaje de pérdida de peso en relación con el peso inicial menos el peso con un IMC de 25 kg/m2
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GONTRAND LOPEZ-NAVA, MD, Hospital Universitario Sanchinarro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 657-GHM
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