Vliv exkluzivní enterální nutriční terapie na kvalitu spermií u pacientů s Crohnovou chorobou
5. září 2014 aktualizováno: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
Vliv exkluzivní terapie enterální výživou na kvalitu spermií u mužských pacientů s Crohnovou chorobou
Účelem této studie je prozkoumat vliv terapie enterální výživou na kvalitu spermií u pacientů s Crohnovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejvyšší četnost výskytu Crohnovy choroby (CD) přizpůsobená věku a pohlaví se vyskytuje během vrcholných reprodukčních let.
Kromě toho gastroenterologové často radí a léčí pacientky s CD, které si přejí otěhotnět.
Enterální nutriční terapie je účinná pro navození a udržení remise u mužů s CD v reprodukčním věku.
Nejsou však k dispozici žádné údaje o účincích léčby enterální výživou na kvalitu spermatu.
Cílem této studie je prozkoumat vliv terapie enterální výživou na kvalitu spermií pacientů s CD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Department of General Surgery, Jinling Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza Crohnovy choroby
- Mužští pacienti
- Věk: 18-40 let
- Získejte 3měsíční exkluzivní enterální nutriční terapii
Kritéria vyloučení:
- Použil jakoukoli experimentální terapii během 8 týdnů před datem vstupu do studie
- Měl dříve zdokumentované problémy s mužským reprodukčním zdravím, jako je nízký počet spermií, impotence nebo malignita
- Současné užívání léků včetně sulfasalazinu, kyseliny 5-aminosalicylové nebo jiných imunosupresiv.
- Nelze dokončit 3měsíční exkluzivní enterální výživu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kvalita spermatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motilita spermií
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Motilita spermií je užitečným ukazatelem kvality spermií.
Normální úroveň motility spermií (kritéria Světové zdravotnické organizace) by měla být vyšší než 50 %.
|
Až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index aktivity Crohnovy choroby
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20140901 (ADDF)
- NSFC (Jiné číslo grantu/financování: 81273057)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .