Einfluss einer ausschließlichen enteralen Ernährungstherapie auf die Spermienqualität von Patienten mit Morbus Crohn
5. September 2014 aktualisiert von: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
Einfluss der ausschließlichen enteralen Ernährungstherapie auf die Spermienqualität männlicher Patienten mit Morbus Crohn
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer enteralen Ernährungstherapie auf die Spermienqualität von Patienten mit Morbus Crohn zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die höchsten alters- und geschlechtsangepassten Inzidenzraten für Morbus Crohn (CD) treten während der höchsten reproduktiven Jahre auf.
Darüber hinaus beraten und behandeln Gastroenterologen häufig Patienten mit Zöliakie, die schwanger werden möchten.
Die enterale Ernährungstherapie ist wirksam zur Induktion und Aufrechterhaltung einer Remission bei Männern im gebärfähigen Alter mit Zöliakie.
Es liegen jedoch keine Daten zu den Auswirkungen einer enteralen Ernährungstherapie auf die Samenqualität vor.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer enteralen Ernährungstherapie auf die Spermienqualität von Patienten mit Zöliakie zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Department of General Surgery, Jinling Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Morbus Crohn
- Männliche Patienten
- Alter: 18-40 Jahre alt
- Erhalten Sie 3 Monate lang eine exklusive enterale Ernährungstherapie
Ausschlusskriterien:
- In den 8 Wochen vor dem Eintrittsdatum in die Studie wurde eine experimentelle Therapie angewendet
- Hatte zuvor dokumentierte Probleme mit der männlichen Fortpflanzungsgesundheit, wie z. B. niedrige Spermienzahl, Impotenz oder Malignität
- Die gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, einschließlich Sulfasalazin, 5-Aminosalicylsäure oder anderen Immunsuppressiva.
- Kann die 3-monatige ausschließliche enterale Ernährungstherapie nicht abschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Samenqualität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beweglichkeit der Spermien
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Die Spermienmotilität ist ein nützlicher Marker für die Spermienqualität.
Das normale Niveau der Spermienbeweglichkeit (Kriterien der Weltgesundheitsorganisation) sollte über 50 % liegen.
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Bis zu 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Morbus Crohn-Aktivitätsindex
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20140901 (ADDF)
- NSFC (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 81273057)
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