Indvirkning af eksklusiv enteral ernæringsterapi på sædkvaliteten hos patienter med Crohns sygdom
5. september 2014 opdateret af: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
Indvirkning af eksklusiv enteral ernæringsterapi på sædkvaliteten hos mandlige patienter med Crohns sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indvirkningen af enteral ernæringsterapi på sædkvaliteten hos patienter med Crohns sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De højeste alders- og kønsjusterede incidensrater for Crohns sygdom (CD) forekommer under de højeste reproduktive år.
Derudover rådgiver og behandler gastroenterologer ofte patienter med CD, som ønsker at blive gravide.
Enteral ernæringsterapi er effektiv til induktion og vedligeholdelse af remission hos mænd i den reproduktive alder med CD.
Der er dog ingen tilgængelige data om virkningen af enteral ernæringsterapi på sædkvaliteten.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indvirkningen af enteral ernæringsterapi på sædkvaliteten hos patienter med CD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Department of General Surgery, Jinling Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Crohns sygdom
- Mandlige patienter
- Alder: 18-40 år
- Modtag 3-måneders eksklusiv enteral ernæringsterapi
Ekskluderingskriterier:
- Brugte enhver eksperimentel terapi i de 8 uger før undersøgelsens startdato
- Havde tidligere dokumenteret problemer med mænds reproduktive sundhed, såsom lavt sædtal, impotens eller malignitet
- Brug af samtidig medicin inklusive sulfasalazin, 5-aminosalicylsyre eller andre immunsuppressiva.
- Ude af stand til at gennemføre den 3-måneders eksklusive enterale ernæringsterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sædkvalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spermmotilitet
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Spermmotilitet er en nyttig markør for sædkvalitet.
Det normale niveau af sædmotilitet (World Health Organizations kriterier) bør være højere end 50 %.
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Crohns sygdoms aktivitetsindeks
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2014
Først opslået (Skøn)
8. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20140901 (ADDF)
- NSFC (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 81273057)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .