Impacto de la Terapia de Nutrición Enteral Exclusiva en la Calidad del Espermatozoide de Pacientes con Enfermedad de Crohn
5 de septiembre de 2014 actualizado por: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
Impacto de la Terapia de Nutrición Enteral Exclusiva en la Calidad del Espermatozoide de Pacientes Masculinos con Enfermedad de Crohn
El propósito de este estudio es investigar el impacto de la terapia de nutrición enteral en la calidad del esperma de pacientes con enfermedad de crohn.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de incidencia más altas ajustadas por edad y sexo para la enfermedad de Crohn (EC) ocurren durante los años reproductivos máximos.
Además, los gastroenterólogos frecuentemente aconsejan y manejan pacientes con EC que desean concebir.
La terapia de nutrición enteral es eficaz para la inducción y el mantenimiento de la remisión en hombres en edad reproductiva con EC.
Sin embargo, no hay datos disponibles sobre los efectos de la terapia de nutrición enteral en la calidad del semen.
El propósito de este estudio es investigar el impacto de la terapia de nutrición enteral en la calidad del esperma de los pacientes con EC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Department of General Surgery, Jinling Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Crohn
- Pacientes masculinos
- Edad: 18-40 años
- Reciba 3 meses de terapia de nutrición enteral exclusiva
Criterio de exclusión:
- Utilizó cualquier terapia experimental en las 8 semanas anteriores a la fecha de ingreso al estudio
- Habían documentado previamente problemas con la salud reproductiva masculina, como bajo conteo de espermatozoides, impotencia o malignidad
- El uso de medicación concomitante incluyendo sulfasalazina, ácido 5-aminosalicílico u otros inmunosupresores.
- Incapaz de completar la terapia de nutrición enteral exclusiva de 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Calidad del semen
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Motilidad de los espermatozoides
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
La motilidad del esperma es un marcador útil de la calidad del esperma.
El nivel normal de motilidad espermática (criterios de la Organización Mundial de la Salud) debe ser superior al 50%.
|
Hasta 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de actividad de la enfermedad de Crohn
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20140901 (ADDF)
- NSFC (Otro número de subvención/financiamiento: 81273057)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .