Impatto della terapia di nutrizione enterale esclusiva sulla qualità dello sperma dei pazienti con malattia di Crohn
5 settembre 2014 aggiornato da: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
Impatto della terapia di nutrizione enterale esclusiva sulla qualità dello sperma di pazienti maschi con malattia di Crohn
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto della terapia nutrizionale enterale sulla qualità dello sperma dei pazienti con malattia di Crohn.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I più alti tassi di incidenza aggiustati per età e sesso per la malattia di Crohn (CD) si verificano durante il picco degli anni riproduttivi.
Inoltre, i gastroenterologi spesso consigliano e gestiscono pazienti con CD che desiderano concepire.
La terapia nutrizionale enterale è efficace per l'induzione e il mantenimento della remissione negli uomini in età riproduttiva con CD.
Tuttavia, non ci sono dati disponibili sugli effetti della terapia di nutrizione enterale sulla qualità del seme.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto della terapia nutrizionale enterale sulla qualità dello sperma dei pazienti con CD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Department of General Surgery, Jinling Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Crohn
- Pazienti maschi
- Età: 18-40 anni
- Ricevere una terapia di nutrizione enterale esclusiva di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Utilizzato qualsiasi terapia sperimentale nelle 8 settimane prima della data di ingresso nello studio
- Aveva precedentemente documentato problemi con la salute riproduttiva maschile, come basso numero di spermatozoi, impotenza o malignità
- L'uso di farmaci concomitanti tra cui sulfasalazina, acido 5-aminosalicilico o altri immunosoppressori.
- Impossibile completare la terapia di nutrizione enterale esclusiva di 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Qualità del seme
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motilità spermatica
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
La motilità spermatica è un indicatore utile della qualità dello sperma.
Il livello normale di motilità degli spermatozoi (criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità) dovrebbe essere superiore al 50%.
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Fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di attività della malattia di Crohn
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20140901 (ADDF)
- NSFC (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 81273057)
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