Evaluation of Gait Performance in Children With Neuromuscular Diagnoses
4. listopadu 2020 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich
Evaluation of the Gait Performance Measures 'Functional Mobility Scale' and 'Gillette Functional Assessment Questionnaire' in Children With Neuromuscular Diagnoses
The aims of this project are to evaluate the psychometric properties of the German versions of the two performance questionnaires 'Functional Mobility Scale' (FMS) and 'Gillette Functional Assessment Questionnaire - walking scale' (GFAQ) in children between 6-18 years with a neuromuscular diagnosis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The German versions of the two questionnaires 'Functional Mobility Scale' (FMS) and 'Gillette Functional Assessment Questionnaire - walking scale' (GFAQ) are evaluated in terms of construct validity, inter- and intra-rater reliability as well as responsiveness in children with a neuromuscular diagnosis, who absolve an inpatient stay in the rehabilitation center of the University Chilren's Hospital Zurich, Switzerland.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Affoltern am Albis, Švýcarsko, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Children with neuromuscular diagnoses, who are inpatients in the rehabilitation center of the University Children's Hospital Zurich in Affoltern am Albis.
Popis
Inclusion Criteria:
- Neuromuscular diagnosis
- Age: 6-18 years
- Rehabilitation goal = improvement of walking abilities
Exclusion Criteria:
- Children's whose parents are not German-speaking
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gait rehabilitation
Multi-modal therapy program including physiotherapy with the aim of gait improvement, Lokomat or treadmill training, strength training, sports therapy. Frequency and intensity are individually assigned. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional Mobility Scale (FMS)
Časové okno: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
The questionnaire is filled in independently by the parents, the primary nurse as well as the physiotherapist of each child.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
|
Gillette Functional Assessment Questionnaire - Walking Scale (GFAQ)
Časové okno: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
The questionnaire is filled in independently by the parents, the primary nurse as well as the physiotherapist of each child.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Global Rating Scale (GRS)
Časové okno: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
A global rating on the perceived change of the child's functional mobility over the rehabilitation period and whether this change is perceived as meaningful or not; on a 5-point Likert scale, scored by the parents and the physiotherapist.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional Independence Measure for Children (WeeFIM)
Časové okno: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
The WeeFIM-Item Locomotion (Walking) is scored by the primary nurse.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
|
10-Meter Walk Test (10MWT)
Časové okno: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
For the evaluation of the construct validity of the FMS and the GFAQ, the 10MWT comfortable speed as well as maximal speed will be performed shortly before discharge on a 14-meter long track with standardized instructions.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
|
6-Minute walk test (6MinWT)
Časové okno: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
For the evaluation of the construct validity of the FMS and the GFAQ, the 6MinWT is performed shortly before discharge on a 30-meter long track with standardized instructions.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corinne Ammann-Reiffer, MPTSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Center Affoltern
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GaitPerformance_2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .