Evaluation of Gait Performance in Children With Neuromuscular Diagnoses
4 november 2020 bijgewerkt door: University Children's Hospital, Zurich
Evaluation of the Gait Performance Measures 'Functional Mobility Scale' and 'Gillette Functional Assessment Questionnaire' in Children With Neuromuscular Diagnoses
The aims of this project are to evaluate the psychometric properties of the German versions of the two performance questionnaires 'Functional Mobility Scale' (FMS) and 'Gillette Functional Assessment Questionnaire - walking scale' (GFAQ) in children between 6-18 years with a neuromuscular diagnosis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The German versions of the two questionnaires 'Functional Mobility Scale' (FMS) and 'Gillette Functional Assessment Questionnaire - walking scale' (GFAQ) are evaluated in terms of construct validity, inter- and intra-rater reliability as well as responsiveness in children with a neuromuscular diagnosis, who absolve an inpatient stay in the rehabilitation center of the University Chilren's Hospital Zurich, Switzerland.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Affoltern am Albis, Zwitserland, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Children with neuromuscular diagnoses, who are inpatients in the rehabilitation center of the University Children's Hospital Zurich in Affoltern am Albis.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Neuromuscular diagnosis
- Age: 6-18 years
- Rehabilitation goal = improvement of walking abilities
Exclusion Criteria:
- Children's whose parents are not German-speaking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gait rehabilitation
Multi-modal therapy program including physiotherapy with the aim of gait improvement, Lokomat or treadmill training, strength training, sports therapy. Frequency and intensity are individually assigned. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functional Mobility Scale (FMS)
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
The questionnaire is filled in independently by the parents, the primary nurse as well as the physiotherapist of each child.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
|
Gillette Functional Assessment Questionnaire - Walking Scale (GFAQ)
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
The questionnaire is filled in independently by the parents, the primary nurse as well as the physiotherapist of each child.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Global Rating Scale (GRS)
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
A global rating on the perceived change of the child's functional mobility over the rehabilitation period and whether this change is perceived as meaningful or not; on a 5-point Likert scale, scored by the parents and the physiotherapist.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functional Independence Measure for Children (WeeFIM)
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
The WeeFIM-Item Locomotion (Walking) is scored by the primary nurse.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
|
10-Meter Walk Test (10MWT)
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
For the evaluation of the construct validity of the FMS and the GFAQ, the 10MWT comfortable speed as well as maximal speed will be performed shortly before discharge on a 14-meter long track with standardized instructions.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
|
6-Minute walk test (6MinWT)
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
For the evaluation of the construct validity of the FMS and the GFAQ, the 6MinWT is performed shortly before discharge on a 30-meter long track with standardized instructions.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corinne Ammann-Reiffer, MPTSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Center Affoltern
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GaitPerformance_2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .