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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02237222
Evaluation of Gait Performance in Children With Neuromuscular Diagnoses
4 novembre 2020 mis à jour par: University Children's Hospital, Zurich
Evaluation of the Gait Performance Measures 'Functional Mobility Scale' and 'Gillette Functional Assessment Questionnaire' in Children With Neuromuscular Diagnoses
The aims of this project are to evaluate the psychometric properties of the German versions of the two performance questionnaires 'Functional Mobility Scale' (FMS) and 'Gillette Functional Assessment Questionnaire - walking scale' (GFAQ) in children between 6-18 years with a neuromuscular diagnosis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The German versions of the two questionnaires 'Functional Mobility Scale' (FMS) and 'Gillette Functional Assessment Questionnaire - walking scale' (GFAQ) are evaluated in terms of construct validity, inter- and intra-rater reliability as well as responsiveness in children with a neuromuscular diagnosis, who absolve an inpatient stay in the rehabilitation center of the University Chilren's Hospital Zurich, Switzerland.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Affoltern am Albis, Suisse, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Children with neuromuscular diagnoses, who are inpatients in the rehabilitation center of the University Children's Hospital Zurich in Affoltern am Albis.
La description
Inclusion Criteria:
- Neuromuscular diagnosis
- Age: 6-18 years
- Rehabilitation goal = improvement of walking abilities
Exclusion Criteria:
- Children's whose parents are not German-speaking
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Gait rehabilitation
Multi-modal therapy program including physiotherapy with the aim of gait improvement, Lokomat or treadmill training, strength training, sports therapy. Frequency and intensity are individually assigned. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Functional Mobility Scale (FMS)
Délai: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
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The questionnaire is filled in independently by the parents, the primary nurse as well as the physiotherapist of each child.
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Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
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Gillette Functional Assessment Questionnaire - Walking Scale (GFAQ)
Délai: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
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The questionnaire is filled in independently by the parents, the primary nurse as well as the physiotherapist of each child.
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Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Global Rating Scale (GRS)
Délai: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
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A global rating on the perceived change of the child's functional mobility over the rehabilitation period and whether this change is perceived as meaningful or not; on a 5-point Likert scale, scored by the parents and the physiotherapist.
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Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Functional Independence Measure for Children (WeeFIM)
Délai: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
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The WeeFIM-Item Locomotion (Walking) is scored by the primary nurse.
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Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
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10-Meter Walk Test (10MWT)
Délai: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
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For the evaluation of the construct validity of the FMS and the GFAQ, the 10MWT comfortable speed as well as maximal speed will be performed shortly before discharge on a 14-meter long track with standardized instructions.
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Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
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6-Minute walk test (6MinWT)
Délai: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
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For the evaluation of the construct validity of the FMS and the GFAQ, the 6MinWT is performed shortly before discharge on a 30-meter long track with standardized instructions.
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Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corinne Ammann-Reiffer, MPTSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Center Affoltern
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Première publication (Estimation)
11 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GaitPerformance_2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .