- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02237222
Evaluation of Gait Performance in Children With Neuromuscular Diagnoses
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Children's Hospital, Zurich
Evaluation of the Gait Performance Measures 'Functional Mobility Scale' and 'Gillette Functional Assessment Questionnaire' in Children With Neuromuscular Diagnoses
The aims of this project are to evaluate the psychometric properties of the German versions of the two performance questionnaires 'Functional Mobility Scale' (FMS) and 'Gillette Functional Assessment Questionnaire - walking scale' (GFAQ) in children between 6-18 years with a neuromuscular diagnosis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The German versions of the two questionnaires 'Functional Mobility Scale' (FMS) and 'Gillette Functional Assessment Questionnaire - walking scale' (GFAQ) are evaluated in terms of construct validity, inter- and intra-rater reliability as well as responsiveness in children with a neuromuscular diagnosis, who absolve an inpatient stay in the rehabilitation center of the University Chilren's Hospital Zurich, Switzerland.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Affoltern am Albis, Sveitsi, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Children with neuromuscular diagnoses, who are inpatients in the rehabilitation center of the University Children's Hospital Zurich in Affoltern am Albis.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Neuromuscular diagnosis
- Age: 6-18 years
- Rehabilitation goal = improvement of walking abilities
Exclusion Criteria:
- Children's whose parents are not German-speaking
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gait rehabilitation
Multi-modal therapy program including physiotherapy with the aim of gait improvement, Lokomat or treadmill training, strength training, sports therapy. Frequency and intensity are individually assigned. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Mobility Scale (FMS)
Aikaikkuna: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
The questionnaire is filled in independently by the parents, the primary nurse as well as the physiotherapist of each child.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
|
Gillette Functional Assessment Questionnaire - Walking Scale (GFAQ)
Aikaikkuna: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
The questionnaire is filled in independently by the parents, the primary nurse as well as the physiotherapist of each child.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Rating Scale (GRS)
Aikaikkuna: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
A global rating on the perceived change of the child's functional mobility over the rehabilitation period and whether this change is perceived as meaningful or not; on a 5-point Likert scale, scored by the parents and the physiotherapist.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Independence Measure for Children (WeeFIM)
Aikaikkuna: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
The WeeFIM-Item Locomotion (Walking) is scored by the primary nurse.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
|
|
10-Meter Walk Test (10MWT)
Aikaikkuna: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
For the evaluation of the construct validity of the FMS and the GFAQ, the 10MWT comfortable speed as well as maximal speed will be performed shortly before discharge on a 14-meter long track with standardized instructions.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
|
6-Minute walk test (6MinWT)
Aikaikkuna: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
For the evaluation of the construct validity of the FMS and the GFAQ, the 6MinWT is performed shortly before discharge on a 30-meter long track with standardized instructions.
|
Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Corinne Ammann-Reiffer, MPTSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Center Affoltern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaitPerformance_2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .