- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02237222
Evaluation of Gait Performance in Children With Neuromuscular Diagnoses
4 novembre 2020 aggiornato da: University Children's Hospital, Zurich
Evaluation of the Gait Performance Measures 'Functional Mobility Scale' and 'Gillette Functional Assessment Questionnaire' in Children With Neuromuscular Diagnoses
The aims of this project are to evaluate the psychometric properties of the German versions of the two performance questionnaires 'Functional Mobility Scale' (FMS) and 'Gillette Functional Assessment Questionnaire - walking scale' (GFAQ) in children between 6-18 years with a neuromuscular diagnosis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The German versions of the two questionnaires 'Functional Mobility Scale' (FMS) and 'Gillette Functional Assessment Questionnaire - walking scale' (GFAQ) are evaluated in terms of construct validity, inter- and intra-rater reliability as well as responsiveness in children with a neuromuscular diagnosis, who absolve an inpatient stay in the rehabilitation center of the University Chilren's Hospital Zurich, Switzerland.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Affoltern am Albis, Svizzera, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Children with neuromuscular diagnoses, who are inpatients in the rehabilitation center of the University Children's Hospital Zurich in Affoltern am Albis.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Neuromuscular diagnosis
- Age: 6-18 years
- Rehabilitation goal = improvement of walking abilities
Exclusion Criteria:
- Children's whose parents are not German-speaking
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gait rehabilitation
Multi-modal therapy program including physiotherapy with the aim of gait improvement, Lokomat or treadmill training, strength training, sports therapy. Frequency and intensity are individually assigned. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Functional Mobility Scale (FMS)
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
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The questionnaire is filled in independently by the parents, the primary nurse as well as the physiotherapist of each child.
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Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
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Gillette Functional Assessment Questionnaire - Walking Scale (GFAQ)
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
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The questionnaire is filled in independently by the parents, the primary nurse as well as the physiotherapist of each child.
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Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Global Rating Scale (GRS)
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
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A global rating on the perceived change of the child's functional mobility over the rehabilitation period and whether this change is perceived as meaningful or not; on a 5-point Likert scale, scored by the parents and the physiotherapist.
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Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Functional Independence Measure for Children (WeeFIM)
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
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The WeeFIM-Item Locomotion (Walking) is scored by the primary nurse.
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Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with measurements at admission and discharge.
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10-Meter Walk Test (10MWT)
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
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For the evaluation of the construct validity of the FMS and the GFAQ, the 10MWT comfortable speed as well as maximal speed will be performed shortly before discharge on a 14-meter long track with standardized instructions.
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Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
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6-Minute walk test (6MinWT)
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
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For the evaluation of the construct validity of the FMS and the GFAQ, the 6MinWT is performed shortly before discharge on a 30-meter long track with standardized instructions.
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Participants will be followed for the duration of the rehabilitation stay, an expected average of 12 weeks, with only one measurement at discharge.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Corinne Ammann-Reiffer, MPTSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Center Affoltern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaitPerformance_2014
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