Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Drugmonitoring of Antiinfective Drugs in Patients Receiving Continous Veno-venous Hemodiafiltration (ABx-CVVHDF)

30. července 2015 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Drugmonitoring of Antiinfective Drugs in Patients Receiving Continous Veno-venous Hemodiafiltration

Approximately 300 patients have to be enrolled in the study. They are followed up until the end of ICU stay. Usually in clinical routine, patients suspected to have infection and simultaneously renal dysfunction making CVVHDF necessary. After enrolment blood and dialysate specimens are drawn and sent for analysis on specific time points. The analysis results are sent back to the study team at the Charité - Universitätsmedizin Berlin and enable them to optimize antiinfectiva treatment of the study patients.

Data are used to test calculation tools and modify them if necessary.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Little data exist whether desired and necessary blood levels of antiinfective drugs are reached during renal replacement therapy. Drug producing companies are not able to come forward with appropriate dosing recommendation in patients needing renal replacement therapy.

To achieve our study goal we plan:

  1. To measure serum-concentrations of antiinfective drugs applied to the patients
  2. To measure concentrations of antiinfective drugs in hemofiltration fluids.
  3. To compare the actual measured concentrations with concentration predicted in known calculation tools.
  4. To modify these calculation tools if necessary for better prediction.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Medical Department, Division of Nephrology, Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Heidenheim, Německo, 89522
        • Pharmacy, Kliniken Landkreis Heidenheim gGmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Critical ill patients

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients, age ≥ 18 years
  • Patients in the intensive care unit (ICU), needing renal replacement therapy due to renal dysfunction and are treated with antiinfective drugs

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy and lactation period.
  • Participation in a clinical intervention study
  • Lacking willingness to save and hand out data within the study
  • Accommodation in an institution due to an official or judicial order
  • The informed consent of the patient or the subject's legally acceptable representative can´t be obtained in time
  • Patient has a power of attorney or patient's provision, where he/she refuses participation in any clinical trial

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intensive care unit patients needing renal replacement therapy
Male and female patients in the intensive care unit (ICU), needing renal replacement therapy due to renal dysfunction and are treated with antiinfective drugs.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Antibiotic clearance (l/h)
Časové okno: Participants will be followed for the duration of Intensive Care Unit stay, an expected average of 5 days
Participants will be followed for the duration of Intensive Care Unit stay, an expected average of 5 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28-day mortality
Časové okno: The 28-days mortality will be assessed on the 28th study day
The 28-days mortality will be assessed on the 28th study day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ABx-CVVHDF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit