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Drugmonitoring of Antiinfective Drugs in Patients Receiving Continous Veno-venous Hemodiafiltration (ABx-CVVHDF)

30 luglio 2015 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Drugmonitoring of Antiinfective Drugs in Patients Receiving Continous Veno-venous Hemodiafiltration

Approximately 300 patients have to be enrolled in the study. They are followed up until the end of ICU stay. Usually in clinical routine, patients suspected to have infection and simultaneously renal dysfunction making CVVHDF necessary. After enrolment blood and dialysate specimens are drawn and sent for analysis on specific time points. The analysis results are sent back to the study team at the Charité - Universitätsmedizin Berlin and enable them to optimize antiinfectiva treatment of the study patients.

Data are used to test calculation tools and modify them if necessary.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Little data exist whether desired and necessary blood levels of antiinfective drugs are reached during renal replacement therapy. Drug producing companies are not able to come forward with appropriate dosing recommendation in patients needing renal replacement therapy.

To achieve our study goal we plan:

  1. To measure serum-concentrations of antiinfective drugs applied to the patients
  2. To measure concentrations of antiinfective drugs in hemofiltration fluids.
  3. To compare the actual measured concentrations with concentration predicted in known calculation tools.
  4. To modify these calculation tools if necessary for better prediction.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Medical Department, Division of Nephrology, Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Heidenheim, Germania, 89522
        • Pharmacy, Kliniken Landkreis Heidenheim gGmbH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Critical ill patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients, age ≥ 18 years
  • Patients in the intensive care unit (ICU), needing renal replacement therapy due to renal dysfunction and are treated with antiinfective drugs

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy and lactation period.
  • Participation in a clinical intervention study
  • Lacking willingness to save and hand out data within the study
  • Accommodation in an institution due to an official or judicial order
  • The informed consent of the patient or the subject's legally acceptable representative can´t be obtained in time
  • Patient has a power of attorney or patient's provision, where he/she refuses participation in any clinical trial

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intensive care unit patients needing renal replacement therapy
Male and female patients in the intensive care unit (ICU), needing renal replacement therapy due to renal dysfunction and are treated with antiinfective drugs.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Antibiotic clearance (l/h)
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of Intensive Care Unit stay, an expected average of 5 days
Participants will be followed for the duration of Intensive Care Unit stay, an expected average of 5 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
28-day mortality
Lasso di tempo: The 28-days mortality will be assessed on the 28th study day
The 28-days mortality will be assessed on the 28th study day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABx-CVVHDF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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