Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Drugmonitoring of Antiinfective Drugs in Patients Receiving Continous Veno-venous Hemodiafiltration (ABx-CVVHDF)

30. juli 2015 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Drugmonitoring of Antiinfective Drugs in Patients Receiving Continous Veno-venous Hemodiafiltration

Approximately 300 patients have to be enrolled in the study. They are followed up until the end of ICU stay. Usually in clinical routine, patients suspected to have infection and simultaneously renal dysfunction making CVVHDF necessary. After enrolment blood and dialysate specimens are drawn and sent for analysis on specific time points. The analysis results are sent back to the study team at the Charité - Universitätsmedizin Berlin and enable them to optimize antiinfectiva treatment of the study patients.

Data are used to test calculation tools and modify them if necessary.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Little data exist whether desired and necessary blood levels of antiinfective drugs are reached during renal replacement therapy. Drug producing companies are not able to come forward with appropriate dosing recommendation in patients needing renal replacement therapy.

To achieve our study goal we plan:

  1. To measure serum-concentrations of antiinfective drugs applied to the patients
  2. To measure concentrations of antiinfective drugs in hemofiltration fluids.
  3. To compare the actual measured concentrations with concentration predicted in known calculation tools.
  4. To modify these calculation tools if necessary for better prediction.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Medical Department, Division of Nephrology, Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Heidenheim, Tyskland, 89522
        • Pharmacy, Kliniken Landkreis Heidenheim gGmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Critical ill patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients, age ≥ 18 years
  • Patients in the intensive care unit (ICU), needing renal replacement therapy due to renal dysfunction and are treated with antiinfective drugs

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy and lactation period.
  • Participation in a clinical intervention study
  • Lacking willingness to save and hand out data within the study
  • Accommodation in an institution due to an official or judicial order
  • The informed consent of the patient or the subject's legally acceptable representative can´t be obtained in time
  • Patient has a power of attorney or patient's provision, where he/she refuses participation in any clinical trial

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intensive care unit patients needing renal replacement therapy
Male and female patients in the intensive care unit (ICU), needing renal replacement therapy due to renal dysfunction and are treated with antiinfective drugs.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antibiotic clearance (l/h)
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of Intensive Care Unit stay, an expected average of 5 days
Participants will be followed for the duration of Intensive Care Unit stay, an expected average of 5 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28-day mortality
Tidsramme: The 28-days mortality will be assessed on the 28th study day
The 28-days mortality will be assessed on the 28th study day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2014

Først opslået (Skøn)

17. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABx-CVVHDF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner