Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Drugmonitoring of Antiinfective Drugs in Patients Receiving Continous Veno-venous Hemodiafiltration (ABx-CVVHDF)

30 lipca 2015 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Drugmonitoring of Antiinfective Drugs in Patients Receiving Continous Veno-venous Hemodiafiltration

Approximately 300 patients have to be enrolled in the study. They are followed up until the end of ICU stay. Usually in clinical routine, patients suspected to have infection and simultaneously renal dysfunction making CVVHDF necessary. After enrolment blood and dialysate specimens are drawn and sent for analysis on specific time points. The analysis results are sent back to the study team at the Charité - Universitätsmedizin Berlin and enable them to optimize antiinfectiva treatment of the study patients.

Data are used to test calculation tools and modify them if necessary.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Little data exist whether desired and necessary blood levels of antiinfective drugs are reached during renal replacement therapy. Drug producing companies are not able to come forward with appropriate dosing recommendation in patients needing renal replacement therapy.

To achieve our study goal we plan:

  1. To measure serum-concentrations of antiinfective drugs applied to the patients
  2. To measure concentrations of antiinfective drugs in hemofiltration fluids.
  3. To compare the actual measured concentrations with concentration predicted in known calculation tools.
  4. To modify these calculation tools if necessary for better prediction.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Medical Department, Division of Nephrology, Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Heidenheim, Niemcy, 89522
        • Pharmacy, Kliniken Landkreis Heidenheim gGmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Critical ill patients

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients, age ≥ 18 years
  • Patients in the intensive care unit (ICU), needing renal replacement therapy due to renal dysfunction and are treated with antiinfective drugs

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy and lactation period.
  • Participation in a clinical intervention study
  • Lacking willingness to save and hand out data within the study
  • Accommodation in an institution due to an official or judicial order
  • The informed consent of the patient or the subject's legally acceptable representative can´t be obtained in time
  • Patient has a power of attorney or patient's provision, where he/she refuses participation in any clinical trial

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Intensive care unit patients needing renal replacement therapy
Male and female patients in the intensive care unit (ICU), needing renal replacement therapy due to renal dysfunction and are treated with antiinfective drugs.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Antibiotic clearance (l/h)
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of Intensive Care Unit stay, an expected average of 5 days
Participants will be followed for the duration of Intensive Care Unit stay, an expected average of 5 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
28-day mortality
Ramy czasowe: The 28-days mortality will be assessed on the 28th study day
The 28-days mortality will be assessed on the 28th study day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABx-CVVHDF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj