Drugmonitoring of Antiinfective Drugs in Patients Receiving Continous Veno-venous Hemodiafiltration (ABx-CVVHDF)
Drugmonitoring of Antiinfective Drugs in Patients Receiving Continous Veno-venous Hemodiafiltration
Approximately 300 patients have to be enrolled in the study. They are followed up until the end of ICU stay. Usually in clinical routine, patients suspected to have infection and simultaneously renal dysfunction making CVVHDF necessary. After enrolment blood and dialysate specimens are drawn and sent for analysis on specific time points. The analysis results are sent back to the study team at the Charité - Universitätsmedizin Berlin and enable them to optimize antiinfectiva treatment of the study patients.
Data are used to test calculation tools and modify them if necessary.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Little data exist whether desired and necessary blood levels of antiinfective drugs are reached during renal replacement therapy. Drug producing companies are not able to come forward with appropriate dosing recommendation in patients needing renal replacement therapy.
To achieve our study goal we plan:
- To measure serum-concentrations of antiinfective drugs applied to the patients
- To measure concentrations of antiinfective drugs in hemofiltration fluids.
- To compare the actual measured concentrations with concentration predicted in known calculation tools.
- To modify these calculation tools if necessary for better prediction.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Medical Department, Division of Nephrology, Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Heidenheim, Allemagne, 89522
- Pharmacy, Kliniken Landkreis Heidenheim gGmbH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Male and female patients, age ≥ 18 years
- Patients in the intensive care unit (ICU), needing renal replacement therapy due to renal dysfunction and are treated with antiinfective drugs
Exclusion Criteria:
- Pregnancy and lactation period.
- Participation in a clinical intervention study
- Lacking willingness to save and hand out data within the study
- Accommodation in an institution due to an official or judicial order
- The informed consent of the patient or the subject's legally acceptable representative can´t be obtained in time
- Patient has a power of attorney or patient's provision, where he/she refuses participation in any clinical trial
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Intensive care unit patients needing renal replacement therapy
Male and female patients in the intensive care unit (ICU), needing renal replacement therapy due to renal dysfunction and are treated with antiinfective drugs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Antibiotic clearance (l/h)
Délai: Participants will be followed for the duration of Intensive Care Unit stay, an expected average of 5 days
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Participants will be followed for the duration of Intensive Care Unit stay, an expected average of 5 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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28-day mortality
Délai: The 28-days mortality will be assessed on the 28th study day
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The 28-days mortality will be assessed on the 28th study day
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ABx-CVVHDF
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