Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiological Study About the Evolution of Patients Treated for an Acute Episode of Vulvovaginal Candidiasis

24. března 2015 aktualizováno: Instituto Palacios

Epidemiological Study About the Clinical and Microbiological Evolution of Patients Treated for an Acute Episode of Vulvovaginal Candidiasis.

To determine proportion of women achieving clinical and mycological cure or have recurrences / reinfection after being treated for an acute episode of vulvovaginal candidiasis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Instituto Palacios

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Sexually active women between 18 and 50 years
  • Patients attending to the gynecologist with acute vulvovaginal candidiasis.
  • Patients requiring standard treatment with clotrimazole 500 single dose and that the decision to prescribe this treatment is prior to inclusion in the study.
  • Women who agree to participate in the study and has signed the informed consent sheet.

Exclusion Criteria:

  • Use of any medication that may interfere significantly with study assessments.
  • Pregnant or breastfeeding
  • Women with signs of other genital infection
  • Within 3 months after childbirth or abortion
  • Patients that is expected not to attend follow-up visits

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Clotrimazole
Clotrimazole 500 mg
Jiný: Clotrimazole
All patients receive standard antifungal treatment for this type of infections consisting Clotrimazole 500 Single dose (standard treatment).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vaginal swab test
Časové okno: Baseline
To verify diagnosis of vaginal candidiasis
Baseline
Vaginal swab test
Časové okno: month 2
To determine proportion of women achieving clinical and mycological cure or have recurrences / reinfection after being treated for an acute episode of vulvovaginal candidiasis
month 2
Vaginal swab test
Časové okno: month 3
To determine proportion of women achieving clinical and mycological cure or have recurrences / reinfection after being treated for an acute episode of vulvovaginal candidiasis
month 3
Vaginal swab test
Časové okno: month 6
To determine proportion of women achieving clinical and mycological cure or have recurrences / reinfection after being treated for an acute episode of vulvovaginal candidiasis, only those with a history of more than four episodes in a year
month 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Palacios

Spolupracovníci

Gynea Laboratorios SA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GY-LAC-01-2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Clotrimazole

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit