Epidemiological Study About the Evolution of Patients Treated for an Acute Episode of Vulvovaginal Candidiasis
2015年3月24日 更新者:Instituto Palacios
Epidemiological Study About the Clinical and Microbiological Evolution of Patients Treated for an Acute Episode of Vulvovaginal Candidiasis.
To determine proportion of women achieving clinical and mycological cure or have recurrences / reinfection after being treated for an acute episode of vulvovaginal candidiasis.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Madrid、スペイン、28009
- Instituto Palacios
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Sexually active women between 18 and 50 years
- Patients attending to the gynecologist with acute vulvovaginal candidiasis.
- Patients requiring standard treatment with clotrimazole 500 single dose and that the decision to prescribe this treatment is prior to inclusion in the study.
- Women who agree to participate in the study and has signed the informed consent sheet.
Exclusion Criteria:
- Use of any medication that may interfere significantly with study assessments.
- Pregnant or breastfeeding
- Women with signs of other genital infection
- Within 3 months after childbirth or abortion
- Patients that is expected not to attend follow-up visits
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:Clotrimazole
Clotrimazole 500 mg
|
All patients receive standard antifungal treatment for this type of infections consisting Clotrimazole 500 Single dose (standard treatment).
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vaginal swab test
時間枠:Baseline
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To verify diagnosis of vaginal candidiasis
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Baseline
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Vaginal swab test
時間枠:month 2
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To determine proportion of women achieving clinical and mycological cure or have recurrences / reinfection after being treated for an acute episode of vulvovaginal candidiasis
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month 2
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Vaginal swab test
時間枠:month 3
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To determine proportion of women achieving clinical and mycological cure or have recurrences / reinfection after being treated for an acute episode of vulvovaginal candidiasis
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month 3
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Vaginal swab test
時間枠:month 6
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To determine proportion of women achieving clinical and mycological cure or have recurrences / reinfection after being treated for an acute episode of vulvovaginal candidiasis, only those with a history of more than four episodes in a year
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month 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月24日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GY-LAC-01-2012
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。