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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02248506
Epidemiological Study About the Evolution of Patients Treated for an Acute Episode of Vulvovaginal Candidiasis
24. März 2015 aktualisiert von: Instituto Palacios
Epidemiological Study About the Clinical and Microbiological Evolution of Patients Treated for an Acute Episode of Vulvovaginal Candidiasis.
To determine proportion of women achieving clinical and mycological cure or have recurrences / reinfection after being treated for an acute episode of vulvovaginal candidiasis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28009
- Instituto Palacios
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Sexually active women between 18 and 50 years
- Patients attending to the gynecologist with acute vulvovaginal candidiasis.
- Patients requiring standard treatment with clotrimazole 500 single dose and that the decision to prescribe this treatment is prior to inclusion in the study.
- Women who agree to participate in the study and has signed the informed consent sheet.
Exclusion Criteria:
- Use of any medication that may interfere significantly with study assessments.
- Pregnant or breastfeeding
- Women with signs of other genital infection
- Within 3 months after childbirth or abortion
- Patients that is expected not to attend follow-up visits
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Clotrimazole
Clotrimazole 500 mg
|
All patients receive standard antifungal treatment for this type of infections consisting Clotrimazole 500 Single dose (standard treatment).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vaginal swab test
Zeitfenster: Baseline
|
To verify diagnosis of vaginal candidiasis
|
Baseline
|
Vaginal swab test
Zeitfenster: month 2
|
To determine proportion of women achieving clinical and mycological cure or have recurrences / reinfection after being treated for an acute episode of vulvovaginal candidiasis
|
month 2
|
Vaginal swab test
Zeitfenster: month 3
|
To determine proportion of women achieving clinical and mycological cure or have recurrences / reinfection after being treated for an acute episode of vulvovaginal candidiasis
|
month 3
|
Vaginal swab test
Zeitfenster: month 6
|
To determine proportion of women achieving clinical and mycological cure or have recurrences / reinfection after being treated for an acute episode of vulvovaginal candidiasis, only those with a history of more than four episodes in a year
|
month 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Mykosen
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- Vulvaerkrankungen
- Vaginitis
- Vulvitis
- Vulvovaginitis
- Candidiasis
- Candidiasis, Vulvovaginal
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Cytochrom P-450 CYP3A-Inhibitoren
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Hormonantagonisten
- Antimykotika
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- 14-Alpha-Demethylase-Hemmer
- Cytochrom P-450 CYP2C9-Inhibitoren
- Clotrimazol
- Miconazol
Andere Studien-ID-Nummern
- GY-LAC-01-2012
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