Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Epidemiological Study About the Evolution of Patients Treated for an Acute Episode of Vulvovaginal Candidiasis

24 марта 2015 г. обновлено: Instituto Palacios

Epidemiological Study About the Clinical and Microbiological Evolution of Patients Treated for an Acute Episode of Vulvovaginal Candidiasis.

To determine proportion of women achieving clinical and mycological cure or have recurrences / reinfection after being treated for an acute episode of vulvovaginal candidiasis.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Sexually active women between 18 and 50 years
  • Patients attending to the gynecologist with acute vulvovaginal candidiasis.
  • Patients requiring standard treatment with clotrimazole 500 single dose and that the decision to prescribe this treatment is prior to inclusion in the study.
  • Women who agree to participate in the study and has signed the informed consent sheet.

Exclusion Criteria:

  • Use of any medication that may interfere significantly with study assessments.
  • Pregnant or breastfeeding
  • Women with signs of other genital infection
  • Within 3 months after childbirth or abortion
  • Patients that is expected not to attend follow-up visits

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Clotrimazole
Clotrimazole 500 mg
Другой: Clotrimazole
All patients receive standard antifungal treatment for this type of infections consisting Clotrimazole 500 Single dose (standard treatment).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Vaginal swab test
Временное ограничение: Baseline
To verify diagnosis of vaginal candidiasis
Baseline
Vaginal swab test
Временное ограничение: month 2
To determine proportion of women achieving clinical and mycological cure or have recurrences / reinfection after being treated for an acute episode of vulvovaginal candidiasis
month 2
Vaginal swab test
Временное ограничение: month 3
To determine proportion of women achieving clinical and mycological cure or have recurrences / reinfection after being treated for an acute episode of vulvovaginal candidiasis
month 3
Vaginal swab test
Временное ограничение: month 6
To determine proportion of women achieving clinical and mycological cure or have recurrences / reinfection after being treated for an acute episode of vulvovaginal candidiasis, only those with a history of more than four episodes in a year
month 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Palacios

Соавторы

Gynea Laboratorios SA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GY-LAC-01-2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться