- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02262468
Studie Warwick Metal On Metal
10. října 2014 aktualizováno: Stephen Young, South Warwickshire NHS Foundation Trust
Recenze 750 36mm MOM Hip Replacements (Pinnacle/Corail) s až 6letým sledováním
posoudit výsledky kovu na kovových náhradách kyčelního kloubu provedených v nemocnici ve Warwicku
Přehled studie
Detailní popis
Resurfacing a XL náhrady kyčelního kloubu nedopadly tak dobře, jak se očekávalo.
Implantát ASR byl vyjmut.
Nedávné publikace a mediální vystoupení Tonyho Nargol, ortopedického chirurga, navrhly 36mm kov na kovové náhrady.
Mám v úmyslu informovat o výsledcích této série.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
750
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s 36mm kovem na kovových bokách
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s 36mm kovem na kovových bokách
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MOM totální náhrady kyčelního kloubu
všichni pacienti s 36mm náhradou kyčle MOM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oxford hip skóre
Časové okno: 6 let
|
6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IIS2012012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .