- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02262468
Estudo Warwick Metal sobre Metal
10 de outubro de 2014 atualizado por: Stephen Young, South Warwickshire NHS Foundation Trust
Revisão de 750 substituições de quadril MOM de 36 mm (Pinnacle/Corail) com até 6 anos de acompanhamento
avaliar os resultados de próteses de quadril metal sobre metal realizadas no hospital de Warwick
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O recapeamento e as substituições de quadril da cabeça XL não tiveram o desempenho esperado.
O implante ASR foi retirado.
Publicações recentes e aparições na mídia de Tony Nargol, um cirurgião ortopédico, sugeriram metal de 36 mm em substituições de metal.
Pretendo relatar os resultados desta série.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
750
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com metal de 36 mm em quadris de metal
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com metal de 36 mm em quadris de metal
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MOM substituições totais de quadril
todos os pacientes com próteses de quadril MOM 36mm
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação do quadril de Oxford
Prazo: 6 anos
|
6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IIS2012012
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