- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02262468
Estudio de metal sobre metal de Warwick
10 de octubre de 2014 actualizado por: Stephen Young, South Warwickshire NHS Foundation Trust
Revisión de 750 reemplazos de cadera MOM de 36 mm (Pinnacle/Corail) con un seguimiento de hasta 6 años
evaluar los resultados de los reemplazos de cadera metal sobre metal realizados en el hospital de warwick
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El resurfacing y los reemplazos de cadera de cabeza XL no han funcionado tan bien como se esperaba.
El implante ASR ha sido retirado.
Publicaciones recientes y apariciones en los medios de Tony Nargol, un cirujano ortopédico, han sugerido reemplazos de metal sobre metal de 36 mm.
Tengo la intención de informar los resultados de esta serie.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
750
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con caderas de metal sobre metal de 36 mm
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con caderas de metal sobre metal de 36 mm
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Reemplazos totales de cadera MOM
todos los pacientes con prótesis de cadera MOM de 36 mm
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntaje de cadera de Oxford
Periodo de tiempo: 6 años
|
6 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IIS2012012
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