- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02262468
Warwick Metal-on-Metal-Studie
10. Oktober 2014 aktualisiert von: Stephen Young, South Warwickshire NHS Foundation Trust
Überprüfung von 750 36-mm-MOM-Hüftprothesen (Pinnacle/Corail) mit einer Nachbeobachtungszeit von bis zu 6 Jahren
Bewerten Sie die Ergebnisse von Metall-auf-Metall-Hüftprothesen, die im Warwick Hospital durchgeführt wurden
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Oberflächenerneuerung und XL-Kopf-Hüftprothesen haben nicht den erwarteten Erfolg gebracht.
Das ASR-Implantat wurde zurückgezogen.
Jüngste Veröffentlichungen und Medienauftritte von Tony Nargol, einem orthopädischen Chirurgen, haben 36-mm-Metall-auf-Metall-Ersatz vorgeschlagen.
Ich beabsichtige, über die Ergebnisse dieser Serie zu berichten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
750
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit 36-mm-Metall-auf-Metall-Hüften
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit 36-mm-Metall-auf-Metall-Hüften
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MOM totaler Hüftersatz
alle Patienten mit MOM 36-mm-Hüftendoprothesen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Oxford Hip Score
Zeitfenster: 6 Jahre
|
6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IIS2012012
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