Postmarketingová sledovací studie na rehabilitačních klinikách (kardio, nefro, diabetes, pulmo)
10. října 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim
Studie s cílem získat dlouhodobé údaje o účincích, bezpečnosti a snášenlivosti v běžné lékařské praxi a prozkoumat potenciál telmisartanu zabránit sekundárnímu poškození orgánů
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
266
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hypertenzí přijatí do nemocnic v Německu se specializací na kardiologii, nefrologii, diabetologii a pneumologii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti obou pohlaví ve věku >=18 přijatí do nemocnice kvůli nedostatečně kontrolované esenciální hypertenzi.
Není třeba brát v úvahu žádná další kritéria výběru. Léčba byla na uvážení lékaře podle souhrnu informací o přípravku pro Micardis® a MicardisPlus®
Kritéria vyloučení:
- nelze použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s hypertenzí - Pneumologie
|
|
|
Pacienti s hypertenzí - Kardiologie
|
|
|
Pacienti s hypertenzí - Nefrologie
|
|
|
Pacienti s hypertenzí - Diabetologie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
Počet pacientů s abnormálními změnami laboratorních parametrů
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
Počet pacientů s klinicky významnými změnami vitálních funkcí
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Globální hodnocení účinnosti zkoušejícím na 4bodové škále
Časové okno: 2 týdny, po 1 roce
|
2 týdny, po 1 roce
|
|
Globální hodnocení snášenlivosti zkoušejícím na 4bodové škále
Časové okno: 2 týdny, po 1 roce
|
2 týdny, po 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypertenze
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Natriuretická činidla
- Membránové transportní modulátory
- Diuretika
- Blokátory receptoru angiotenzinu II typu 1
- Antagonisté receptoru angiotensinu
- Inhibitory chloridu sodného Symporter
- Telmisartan
- Telmisartan, kombinace léčiv s hydrochlorothiazidem
Další identifikační čísla studie
- 502.428
- 502.429, 502.430, 502.431 (Jiný identifikátor: Boehringer Ingelheim)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .