Post-Marketing-Überwachungsstudie in Rehabilitationskliniken (Cardio, Nephro, Diabetes, Pulmo)
10. Oktober 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim
Studie zur Gewinnung langfristiger Daten zu Wirkung, Sicherheit und Verträglichkeit im medizinischen Alltag und zur Untersuchung des Potenzials von Telmisartan zur Vorbeugung sekundärer Organschäden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
266
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Bluthochdruck, rekrutiert in Krankenhäusern in Deutschland, die auf Kardiologie, Nephrologie, Diabetologie und Pneumologie spezialisiert sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von >=18 Jahren wurden aufgrund einer unzureichend kontrollierten essentiellen Hypertonie in ein Krankenhaus eingeliefert.
Es müssen keine weiteren Auswahlkriterien berücksichtigt werden. Die Behandlung lag im Ermessen des Arztes nach der Zusammenfassung der Produktinformationen für Micardis® und MicardisPlus®
Ausschlusskriterien:
- unzutreffend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Bluthochdruck – Pneumologie
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Patienten mit Bluthochdruck – Kardiologie
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Patienten mit Bluthochdruck – Nephrologie
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Patienten mit Bluthochdruck – Diabetologie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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bis 1 Jahr
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Anzahl der Patienten mit abnormalen Veränderungen der Laborparameter
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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bis zu 1 Jahr
|
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Anzahl der Patienten mit klinisch signifikanten Veränderungen der Vitalfunktionen
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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bis zu 1 Jahr
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Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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bis zu 1 Jahr
|
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtbewertung der Wirksamkeit durch den Prüfer auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: 2 Wochen, nach 1 Jahr
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2 Wochen, nach 1 Jahr
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Gesamtbewertung der Verträglichkeit durch den Prüfer auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: 2 Wochen, nach 1 Jahr
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2 Wochen, nach 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hypertonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Natriuretische Mittel
- Membrantransportmodulatoren
- Diuretika
- Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptorblocker
- Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten
- Natriumchlorid-Symporter-Inhibitoren
- Telmisartan
- Wirkstoffkombination Telmisartan, Hydrochlorothiazid
Andere Studien-ID-Nummern
- 502.428
- 502.429, 502.430, 502.431 (Andere Kennung: Boehringer Ingelheim)
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