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Estudo de Vigilância Pós Comercialização em Clínicas de Reabilitação (Cardio, Nephro, Diabetes, Pulmo)

10 de outubro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Estudo para obter dados de longo prazo sobre efeitos, segurança e tolerabilidade na prática médica de rotina e para investigar o potencial do telmisartan para prevenir danos secundários a órgãos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

266

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com hipertensão recrutados em hospitais na Alemanha especializados em cardiologia, nefrologia, diabetologia e pneumologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos de ambos os sexos com idade >=18 internados em um hospital devido a hipertensão essencial insuficientemente controlada.

Nenhum critério de seleção adicional deve ser considerado. O tratamento ficou a critério do médico seguindo o resumo das informações do produto para Micardis® e MicardisPlus®

Critério de exclusão:

  • não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipertensos - Pneumologia
Medicamento: Micardis®
Medicamento: MicardisPlus®
Hipertensos - Cardiologia
Medicamento: Micardis®
Medicamento: MicardisPlus®
Hipertensos - Nefrologia
Medicamento: Micardis®
Medicamento: MicardisPlus®
Hipertensos - Diabetologia
Medicamento: Micardis®
Medicamento: MicardisPlus®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com eventos adversos
Prazo: até 1 ano
até 1 ano
Número de pacientes com alterações anormais nos parâmetros laboratoriais
Prazo: até 1 ano
até 1 ano
Número de pacientes com alterações clinicamente significativas nos sinais vitais
Prazo: até 1 ano
até 1 ano
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: até 1 ano
até 1 ano
Alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: até 1 ano
até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação global da eficácia pelo investigador em uma escala de 4 pontos
Prazo: 2 semanas, após 1 ano
2 semanas, após 1 ano
Avaliação global da tolerabilidade pelo investigador em uma escala de 4 pontos
Prazo: 2 semanas, após 1 ano
2 semanas, após 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 502.428
  • 502.429, 502.430, 502.431 (Outro identificador: Boehringer Ingelheim)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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