Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågningsundersøgelse efter markedsføring i rehabiliteringsklinikker (cardio, nefro, diabetes, Pulmo)

10. oktober 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Undersøgelse for at opnå langtidsdata om virkninger, sikkerhed og tolerabilitet i rutinemæssig medicinsk praksis og for at undersøge telmisartans potentiale til at forhindre sekundær organskade

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

266

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hypertension rekrutteret på hospitaler i Tyskland specialiseret i kardiologi, nefrologi, diabetologi og pneumologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter af begge køn i alderen >=18 indlagt på et hospital på grund af utilstrækkeligt kontrolleret essentiel hypertension.

Der skal ikke tages hensyn til yderligere udvælgelseskriterier. Behandlingen var efter lægens skøn efter resuméet af produktinformation for Micardis® og MicardisPlus®

Ekskluderingskriterier:

  • ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypertensionspatienter - Pneumologi
Medicin: Micardis®
Medicin: MicardisPlus®
Hypertensionspatienter - Kardiologi
Medicin: Micardis®
Medicin: MicardisPlus®
Hypertension patienter - Nefrologi
Medicin: Micardis®
Medicin: MicardisPlus®
Hypertensionspatienter - Diabetologi
Medicin: Micardis®
Medicin: MicardisPlus®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år
Antal patienter med unormale ændringer i laboratorieparametre
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år
Antal patienter med klinisk signifikante ændringer i vitale tegn
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global vurdering af effektivitet af investigator på en 4-punkts skala
Tidsramme: 2 uger, efter 1 år
2 uger, efter 1 år
Global vurdering af tolerabilitet af investigator på en 4-punkts skala
Tidsramme: 2 uger, efter 1 år
2 uger, efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 502.428
  • 502.429, 502.430, 502.431 (Anden identifikator: Boehringer Ingelheim)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner