Studio di sorveglianza post-marketing nelle cliniche riabilitative (cardio, nefro, diabete, pulmo)
10 ottobre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
Studio per ottenere dati a lungo termine su effetti, sicurezza e tollerabilità nella pratica medica di routine e per studiare il potenziale del telmisartan per prevenire il danno d'organo secondario
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
266
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ipertensione reclutati presso ospedali in Germania specializzati in cardiologia, nefrologia, diabetologia e pneumologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di entrambi i sessi di età >=18 ricoverati in ospedale per ipertensione essenziale non sufficientemente controllata.
Non devono essere presi in considerazione criteri di selezione aggiuntivi. Il trattamento era a discrezione del medico seguendo il riassunto delle informazioni sul prodotto per Micardis® e MicardisPlus®
Criteri di esclusione:
- non applicabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti ipertesi - Pneumologia
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Pazienti ipertesi - Cardiologia
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Pazienti ipertesi - Nefrologia
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Pazienti ipertesi - Diabetologia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Numero di pazienti con alterazioni anormali dei parametri di laboratorio
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Numero di pazienti con alterazioni clinicamente significative dei segni vitali
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione globale dell'efficacia da parte dello sperimentatore su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: 2 settimane, dopo 1 anno
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2 settimane, dopo 1 anno
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Valutazione globale della tollerabilità da parte del ricercatore su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: 2 settimane, dopo 1 anno
|
2 settimane, dopo 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Inibitori del Symporter del cloruro di sodio
- Telmisartan
- Telmisartan, combinazione di farmaci idroclorotiazide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 502.428
- 502.429, 502.430, 502.431 (Altro identificatore: Boehringer Ingelheim)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .