Porovnání tří různých anestetických přístupů pro intravitreální injekce

Tato prospektivní, randomizovaná, trojramenná studie porovnávala účinnost tří různých anestetických přístupů pro intravitreální injekce. Bylo zahrnuto 92 po sobě jdoucích pacientů, kteří měli dostat intravitreální injekci bevacizumabu (Avastin, Genentech, Inc.) do jednoho oka od června 2014 do září 2014, hodnoceno v jediném centru - Retina Clinic, Osasco, São Paulo, Brazílie. Stejný oftalmolog (CGA) aplikoval obě, anestetické i terapeutické, injekce. Maskovaná sestra sbírala odpovědi pacientů na hodnocení a maskovaný statistik prováděl statistické analýzy. Výzkum se řídil zásadami Helsinské deklarace a byl schválen Výborem pro etiku ve výzkumu. Všichni účastníci dali před svou účastí písemný informovaný souhlas.

Pacienti byli před injekcí randomizováni do 1 ze 3 skupin: proparakain 0,5% kapky (Anestalcon®, Alcon Lab. do Brasil Ltda, São Paulo, Brazílie), (Group Drops), proparakain plus subkonjunktivální lidokain 1 % (Xylestesin®, Cristália, São Paulo, Brazílie) (Group SC), nebo 2 % lidokainový gel (Xylestesin®, Cristália, São Paulo , Brazílie) (Group Gel).

K přípravě místa vpichu a dezinfekci kůže byla použita standardizovaná metoda pomocí 10% povidonu. Pacienti ze skupin Kapky a SC dostali kapku proparakainu 0,5 % před kapkou povidonu jodidu 5 %. U pacientů ze skupiny Group Gel byl gel umístěn na oko před podáním kapky 5% povidon jódu. Pacienti ze skupiny kapek dostali druhou kapku proparakainu 0,5%, 5 minut po kapce povidonu jodidu 5%. U pacientů ze skupiny SC byl subkonjunktivální váček anestezie vytvořen injekcí 0,4 ml lidokainu 1% do subkonjunktiválního prostoru, posteriorně do superotemporálního limbu pomocí 30-gauge, 1/2-palcové jehly připojené k 1 ml stříkačka. Po 5 minutách kapky 5% povidonu jodidu bylo umístěno sterilní pole a víčkové spekulum. Místo vpichu bylo měřeno posuvným měřítkem tak, aby bylo 3,5 mm nebo 4,0 mm posteriorně od superotemporálního limbu pro pseudofakické a fakické oči, v daném pořadí. 30-gauge 1/2-palcová jehla byla použita k injekci 0,05 ml bevacizumabu (Avastin, Genentech, Inc.). Po injekci byl na místo vpichu aplikován mírný tlak tampónem ke snížení sklivcového refluxu a subkonjunktiválního krvácení a dále byla aplikována kapka 5% jodového povidonu.

Bezprostředně po injekci sestra, která byla maskována, vysvětlila 100mm vizuální analogovou stupnici (VAS) pro bolest (obrázek 1) a zpochybnila úroveň bolesti pacientů vnímanou během injekce. Toto hodnocení bylo opakováno o 10 minut, 1 hodinu, 6 hodin a 24 hodin později, bez vizualizace jejich předchozích reakcí. Pacienti byli také požádáni, aby ohodnotili svou celkovou zkušenost s injekčním postupem jako vynikající (5), velmi dobré (4), uspokojivé (3), špatné (2) nebo hrozné (1). Lékař vyhodnotil pohyb oka pacientů během intravitreální injekce do tří úrovní: žádný nebo minimální (0), neohrožující injekci (1), kompromitující injekci (2). Zaznamenány byly i komplikace, které se vyskytly během nebo po výkonech.