Comparaison de trois approches anesthésiques différentes pour les injections intravitréennes

Cet essai prospectif, randomisé et à trois volets a comparé l'efficacité de trois approches anesthésiques différentes pour les injections intravitréennes. Ont été inclus 92 patients consécutifs devant recevoir une injection intravitréenne de bevacizumab (Avastin, Genentech, Inc.) dans un œil, de juin 2014 à septembre 2014, évalués dans un seul centre - Retina Clinic, Osasco, São Paulo, Brésil. Le même ophtalmologiste (CGA) administre les deux injections, anesthésiques et thérapeutiques. Une infirmière masquée a recueilli les réponses d'évaluation des patients et un statisticien masqué a effectué des analyses statistiques. La recherche a suivi les principes de la Déclaration d'Helsinki et a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche. Tous les participants ont donné leur consentement éclairé par écrit avant leur participation.

Les patients ont été randomisés dans 1 des 3 groupes avant l'injection : gouttes de proparacaïne à 0,5 % (Anestalcon®, Alcon Lab. do Brasil Ltda, São Paulo, Brésil), (gouttes de groupe), proparacaïne plus lidocaïne sous-conjonctivale à 1 % (Xylestesin®, Cristália, São Paulo, Brésil) (groupe SC), ou gel de lidocaïne à 2 % (Xylestesin®, Cristália, São Paulo , Brésil) (Groupe Gel).

Une méthode standardisée a été utilisée pour préparer le site d'injection et désinfecter la peau à l'aide de povidone iodée 10 %. Les patients des groupes Gouttes et SC ont reçu une goutte de proparacaïne 0,5% avant de recevoir une goutte de povidone iodée 5%. Pour les patients du Groupe Gel, le gel a été posé sur l'œil avant de recevoir la goutte de povidone iodée 5%. Les patients de Group Drops ont reçu une deuxième goutte de proparacaïne 0,5 %, 5 minutes après la goutte de povidone iodée 5 %. Pour les patients du groupe SC, une bulle d'anesthésie sous-conjonctivale a été créée en injectant 0,4 ml de lidocaïne à 1 % dans l'espace sous-conjonctival, en arrière du limbe supéro-temporal avec une aiguille de calibre 30, 1/2 pouce attachée à un tube de 1 ml. seringue. Après 5 minutes de la goutte de povidone iodée à 5%, un champ stérile et un spéculum de couvercle ont été placés. Le site d'injection a été mesuré avec des pieds à coulisse à 3,5 mm ou 4,0 mm en arrière du limbe supérotemporal, pour les yeux pseudophaques et phaques, respectivement. Une aiguille de calibre 30 1/2 pouce a été utilisée pour injecter 0,05 ml de bevacizumab (Avastin, Genentech, Inc.). Après l'injection, une légère pression a été appliquée avec un écouvillon sur le site d'injection pour réduire le reflux vitré et l'hémorragie sous-conjonctivale, une autre goutte de povidone iodée à 5 % a été appliquée.

Immédiatement après l'injection, une infirmière, qui était masquée pour le traitement, a expliqué l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm pour la douleur (Figure 1) et a interrogé le niveau de douleur des patients perçu lors de l'injection. Cette évaluation a été répétée 10 minutes, 1 heure, 6 heures et 24 heures plus tard, sans visualisation de leurs réponses antérieures. Les patients ont également été invités à évaluer leur expérience globale avec la procédure d'injection comme excellente (5), très bonne (4), passable (3), médiocre (2) ou horrible (1). Le médecin a évalué les mouvements oculaires des patients pendant l'injection intravitréenne en trois niveaux : aucun ou minime (0), ne compromettant pas l'injection (1), compromettant l'injection (2). Les complications survenues pendant ou après les procédures ont également été enregistrées.