Vergleich von drei verschiedenen Anästhesieansätzen für intravitreale Injektionen

In dieser prospektiven, randomisierten, dreiarmigen Studie wurde die Wirksamkeit von drei verschiedenen Anästhesieansätzen für intravitreale Injektionen verglichen. Eingeschlossen wurden 92 aufeinanderfolgende Patienten, die von Juni 2014 bis September 2014 eine intravitreale Injektion von Bevacizumab (Avastin, Genentech, Inc.) in ein Auge erhalten sollten, und die in einem einzigen Zentrum untersucht wurden – der Retina Clinic, Osasco, São Paulo, Brasilien. Derselbe Augenarzt (CGA) verabreichte sowohl anästhetische als auch therapeutische Injektionen. Eine maskierte Krankenschwester sammelte die Antworten zur Patientenbeurteilung und ein maskierter Statistiker führte statistische Analysen durch. Die Forschung folgte den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki und wurde vom Ausschuss für Ethik in der Forschung genehmigt. Alle Teilnehmer gaben vor ihrer Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Die Patienten wurden vor der Injektion randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt: Proparacain 0,5 % Tropfen (Anestalcon®, Alcon Lab. do Brasil Ltda, São Paulo, Brasilien), (Gruppentropfen), Proparacain plus subkonjunktivales Lidocain 1 % (Xylestesin®, Cristália, São Paulo, Brasilien) (Gruppe SC) oder 2 % Lidocain-Gel (Xylestesin®, Cristália, São Paulo). , Brasilien) (Gruppe Gel).

Eine standardisierte Methode wurde verwendet, um die Injektionsstelle vorzubereiten und die Haut mit Povidon-Jod 10 % zu desinfizieren. Patienten aus den Gruppen Drops und SC erhielten einen Tropfen Proparacain 0,5 %, bevor sie einen Tropfen Povidon-Jod 5 % erhielten. Bei den Patienten der Gruppe Gel wurde das Gel auf das Auge aufgetragen, bevor der Tropfen Povidon-Jod 5 % verabreicht wurde. Patienten aus der Drops-Gruppe erhielten einen zweiten Tropfen Proparacain 0,5 %, 5 Minuten nach dem Tropfen Povidon-Jod 5 %. Bei den Patienten der Gruppe SC wurde ein subkonjunktivales Anästhesiebläschen erzeugt, indem 0,4 ml Lidocain 1 % in den subkonjunktivalen Raum hinter dem superotemporalen Limbus mit einer 30-Gauge-1/2-Zoll-Nadel, die an einer 1-ml-Nadel befestigt war, injiziert wurden Spritze. Nach 5 Minuten Eintropfen von Povidon-Jod 5 % wurden ein steriles Feld und ein Deckelspekulum platziert. Die Injektionsstelle wurde mit einem Messschieber bei pseudophaken bzw. phaken Augen 3,5 mm bzw. 4,0 mm hinter dem superotemporalen Limbus gemessen. Zur Injektion von 0,05 ml Bevacizumab (Avastin, Genentech, Inc.) wurde eine 30-Gauge-1/2-Zoll-Nadel verwendet. Nach der Injektion wurde mit einem Wattestäbchen leichter Druck auf die Injektionsstelle ausgeübt, um den Glaskörperrückfluss und die subkonjunktivale Blutung zu reduzieren. Außerdem wurde ein Tropfen Povidon-Jod 5 % aufgetragen.

Unmittelbar nach der Injektion erklärte eine Krankenschwester, die während der Behandlung maskiert war, die 100-mm-visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen (Abbildung 1) und befragte den Patienten zum Ausmaß der Schmerzen, die er während der Injektion empfand. Diese Beurteilung wurde 10 Minuten, 1 Stunde, 6 Stunden und 24 Stunden später wiederholt, ohne dass ihre vorherigen Antworten sichtbar waren. Die Patienten wurden außerdem gebeten, ihre Gesamterfahrung mit dem Injektionsverfahren als „Ausgezeichnet“ (5), „Sehr gut“ (4), „Befriedigend“ (3), „Schlecht“ (2) oder „Schrecklich“ (1) zu bewerten. Der Arzt bewertete die Augenbewegung des Patienten während der intravitrealen Injektion in drei Stufen: keine oder minimal (0), keine Beeinträchtigung der Injektion (1), Beeinträchtigung der Injektion (2). Auch Komplikationen, die während oder nach den Eingriffen auftraten, wurden erfasst.