Confronto di tre diversi approcci anestetici per iniezioni intravitreali

Questo studio prospettico, randomizzato, a tre bracci ha confrontato l'efficacia di tre diversi approcci anestetici per le iniezioni intravitreali. Sono stati inclusi 92 pazienti consecutivi programmati per ricevere l'iniezione intravitreale di bevacizumab (Avastin, Genentech, Inc.) in un occhio, da giugno 2014 a settembre 2014, valutati presso un unico centro - Clinica Retina, Osasco, San Paolo, Brasile. Lo stesso oftalmologo (CGA) ha somministrato entrambe le iniezioni, anestetiche e terapeutiche. Un'infermiera mascherata ha raccolto le risposte alla valutazione del paziente e uno statistico mascherato ha eseguito analisi statistiche. La ricerca ha seguito i principi della Dichiarazione di Helsinki ed è stata approvata dal Comitato di etica nella ricerca. Tutti i partecipanti hanno dato il consenso informato scritto prima della loro partecipazione.

I pazienti sono stati randomizzati a 1 di 3 gruppi prima dell'iniezione: gocce di proparacaina allo 0,5% (Anestalcon®, Alcon Lab. do Brasil Ltda, São Paulo, Brasile), (Group Drops), proparacaina più lidocaina subcongiuntivale 1% (Xylestesin®, Cristália, São Paulo, Brasile) (Group SC), o gel di lidocaina al 2% (Xylestesin®, Cristália, São Paulo , Brasile) (Gruppo Gel).

È stato utilizzato un metodo standardizzato per preparare il sito di iniezione e disinfettare la pelle utilizzando iodio povidone al 10%. I pazienti dei gruppi Drops e SC hanno ricevuto una goccia di proparacaina 0,5% prima di ricevere una goccia di iodio povidone 5%. Per i pazienti del Gruppo Gel, il gel è stato posto sull'occhio prima di ricevere la goccia di iodio povidone 5%. I pazienti di Group Drops hanno ricevuto una seconda goccia di proparacaina 0,5%, 5 minuti dopo la goccia di iodio povidone 5%. Per i pazienti del gruppo SC, è stata creata una bolla subcongiuntivale di anestesia iniettando 0,4 ml di lidocaina 1% nello spazio sottocongiuntivale, posteriormente al limbus superotemporale con un ago da 30 gauge, 1/2 pollice attaccato a un 1 ml siringa. Dopo 5 minuti dalla goccia di iodio povidone 5%, sono stati posti campo sterile e uno speculum coperchio. Il sito di iniezione è stato misurato con calibri per essere 3,5 mm o 4,0 mm posteriormente al limbus superotemporale, rispettivamente per gli occhi pseudofachici e fachici. È stato utilizzato un ago da 1/2 pollice calibro 30 per iniettare 0,05 ml di bevacizumab (Avastin, Genentech, Inc.). Dopo l'iniezione, è stata applicata una leggera pressione con un bastoncino sul sito di iniezione per ridurre il reflusso vitreo e l'emorragia subcongiuntivale, un'altra è stata applicata una goccia di iodio povidone al 5%.

Immediatamente dopo l'iniezione, un'infermiera, che era mascherata dal trattamento, ha spiegato la scala analogica visiva (VAS) di 100 mm per il dolore (Figura 1) e ha messo in discussione il livello di dolore percepito dai pazienti durante l'iniezione. Questa valutazione è stata ripetuta 10 minuti, 1 ora, 6 ore e 24 ore dopo, senza visualizzare le risposte precedenti. Ai pazienti è stato anche chiesto di valutare la loro esperienza complessiva con la procedura di iniezione come Eccellente (5), Molto buono (4), Discreto (3), Scarso (2) o Pessimo (1). Il medico ha valutato il movimento oculare dei pazienti durante l'iniezione intravitreale in tre livelli: nessuno o minimo (0), non compromettente l'iniezione (1), compromettente l'iniezione (2). Sono state registrate anche le complicazioni che si sono verificate durante o dopo le procedure.