- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02266979
Study to Determine Appropriate Nurse: Patient Ratios in Peritoneal Dialysis Programs
13. listopadu 2016 aktualizováno: Ana Elizabeth Prado Lima Figueiredo
As the resolution of the Brazilian Federal Council of Nursing (COFEN) sizing the framework of nursing professionals is essential to ensure the safety and quality of patient care.
To achieve such goals actions are needed to evaluate the variety of tasks and performance specific to each area in nursing profession.
The National Agency for Health Surveillance (ANVISA), through Board Resolution (RDC-154) determines that the nurse to patient ratio is 1 to 30 in hemodialysis and 1 to 50 on peritoneal dialysis, however these targets are not based on any evidence, and same apply to other Latin-American countries.
Objective: To determine the appropriate nurse: patient ratio for peritoneal dialysis unit.
Method: This research will be developed in two phases.
The first with an observational design with descriptive and qualitative approach.
There will be a focus group with experts in the field, to defined the activities and responsibilities of the peritoneal dialysis nurse, and produce a tool with a list of activities.
A time-orientated score will be created.
In the second stage a cross-sectional quantitative approach will be used.
To apply the instrument from by direct observation of activities performed by nurses during their workday.
With the instrument activities will be timed and the overall time of each nursing activity will be determined by multiplying the time spent by the total number of patients.
It is expected tat this strategy will increase time on treatment and/or decrease dropout rates, by developing an easy test/ formula application to determine the correct ratio according to the peritoneal dialysis program.
This tool will provide better outcomes for patients as well as allow for growth of peritoneal dialysis programs with qualified assistance and patient safety.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Research question:
Can a time-oriented score system and expert consensus be applied to PD to develop an easy and repeatable system to evaluate work load for peritoneal dialysis nurses to achieve the best outcomes and allow for planned growth of the unit?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90.619-900
- Pontificia Universidade Católica Rio Grande do Sul
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Renal nurses, master and PhD nurse experts in peritoneal dialysis to develop a list of activities to be timed
Popis
Inclusion Criteria:
- To have at least one year of experience with peritoneal dialysis
Exclusion Criteria:
- Not applicable
- Consent withdraw
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
number of activities ( direct or indirect care) performed by peritoneal dialysis nurse
Časové okno: 6 months
|
after focal groups a list we all activities performed by PD nurses will be prepared
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
time to perform activities
Časové okno: 6 months
|
the time spend to perform each activities will be measured to calculate time spent with patients
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana E Figueiredo, RN, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEFIIRPDstaff2014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .