- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02266979
Study to Determine Appropriate Nurse: Patient Ratios in Peritoneal Dialysis Programs
13 de novembro de 2016 atualizado por: Ana Elizabeth Prado Lima Figueiredo
As the resolution of the Brazilian Federal Council of Nursing (COFEN) sizing the framework of nursing professionals is essential to ensure the safety and quality of patient care.
To achieve such goals actions are needed to evaluate the variety of tasks and performance specific to each area in nursing profession.
The National Agency for Health Surveillance (ANVISA), through Board Resolution (RDC-154) determines that the nurse to patient ratio is 1 to 30 in hemodialysis and 1 to 50 on peritoneal dialysis, however these targets are not based on any evidence, and same apply to other Latin-American countries.
Objective: To determine the appropriate nurse: patient ratio for peritoneal dialysis unit.
Method: This research will be developed in two phases.
The first with an observational design with descriptive and qualitative approach.
There will be a focus group with experts in the field, to defined the activities and responsibilities of the peritoneal dialysis nurse, and produce a tool with a list of activities.
A time-orientated score will be created.
In the second stage a cross-sectional quantitative approach will be used.
To apply the instrument from by direct observation of activities performed by nurses during their workday.
With the instrument activities will be timed and the overall time of each nursing activity will be determined by multiplying the time spent by the total number of patients.
It is expected tat this strategy will increase time on treatment and/or decrease dropout rates, by developing an easy test/ formula application to determine the correct ratio according to the peritoneal dialysis program.
This tool will provide better outcomes for patients as well as allow for growth of peritoneal dialysis programs with qualified assistance and patient safety.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Research question:
Can a time-oriented score system and expert consensus be applied to PD to develop an easy and repeatable system to evaluate work load for peritoneal dialysis nurses to achieve the best outcomes and allow for planned growth of the unit?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90.619-900
- Pontificia Universidade Católica Rio Grande do Sul
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Renal nurses, master and PhD nurse experts in peritoneal dialysis to develop a list of activities to be timed
Descrição
Inclusion Criteria:
- To have at least one year of experience with peritoneal dialysis
Exclusion Criteria:
- Not applicable
- Consent withdraw
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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number of activities ( direct or indirect care) performed by peritoneal dialysis nurse
Prazo: 6 months
|
after focal groups a list we all activities performed by PD nurses will be prepared
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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time to perform activities
Prazo: 6 months
|
the time spend to perform each activities will be measured to calculate time spent with patients
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana E Figueiredo, RN, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEFIIRPDstaff2014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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