- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02266979
Study to Determine Appropriate Nurse: Patient Ratios in Peritoneal Dialysis Programs
13 novembre 2016 aggiornato da: Ana Elizabeth Prado Lima Figueiredo
As the resolution of the Brazilian Federal Council of Nursing (COFEN) sizing the framework of nursing professionals is essential to ensure the safety and quality of patient care.
To achieve such goals actions are needed to evaluate the variety of tasks and performance specific to each area in nursing profession.
The National Agency for Health Surveillance (ANVISA), through Board Resolution (RDC-154) determines that the nurse to patient ratio is 1 to 30 in hemodialysis and 1 to 50 on peritoneal dialysis, however these targets are not based on any evidence, and same apply to other Latin-American countries.
Objective: To determine the appropriate nurse: patient ratio for peritoneal dialysis unit.
Method: This research will be developed in two phases.
The first with an observational design with descriptive and qualitative approach.
There will be a focus group with experts in the field, to defined the activities and responsibilities of the peritoneal dialysis nurse, and produce a tool with a list of activities.
A time-orientated score will be created.
In the second stage a cross-sectional quantitative approach will be used.
To apply the instrument from by direct observation of activities performed by nurses during their workday.
With the instrument activities will be timed and the overall time of each nursing activity will be determined by multiplying the time spent by the total number of patients.
It is expected tat this strategy will increase time on treatment and/or decrease dropout rates, by developing an easy test/ formula application to determine the correct ratio according to the peritoneal dialysis program.
This tool will provide better outcomes for patients as well as allow for growth of peritoneal dialysis programs with qualified assistance and patient safety.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Research question:
Can a time-oriented score system and expert consensus be applied to PD to develop an easy and repeatable system to evaluate work load for peritoneal dialysis nurses to achieve the best outcomes and allow for planned growth of the unit?
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90.619-900
- Pontificia Universidade Católica Rio Grande do Sul
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Renal nurses, master and PhD nurse experts in peritoneal dialysis to develop a list of activities to be timed
Descrizione
Inclusion Criteria:
- To have at least one year of experience with peritoneal dialysis
Exclusion Criteria:
- Not applicable
- Consent withdraw
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
number of activities ( direct or indirect care) performed by peritoneal dialysis nurse
Lasso di tempo: 6 months
|
after focal groups a list we all activities performed by PD nurses will be prepared
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
time to perform activities
Lasso di tempo: 6 months
|
the time spend to perform each activities will be measured to calculate time spent with patients
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ana E Figueiredo, RN, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEFIIRPDstaff2014
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fallimento renale cronico
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti