- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02266979
Study to Determine Appropriate Nurse: Patient Ratios in Peritoneal Dialysis Programs
13. november 2016 oppdatert av: Ana Elizabeth Prado Lima Figueiredo
As the resolution of the Brazilian Federal Council of Nursing (COFEN) sizing the framework of nursing professionals is essential to ensure the safety and quality of patient care.
To achieve such goals actions are needed to evaluate the variety of tasks and performance specific to each area in nursing profession.
The National Agency for Health Surveillance (ANVISA), through Board Resolution (RDC-154) determines that the nurse to patient ratio is 1 to 30 in hemodialysis and 1 to 50 on peritoneal dialysis, however these targets are not based on any evidence, and same apply to other Latin-American countries.
Objective: To determine the appropriate nurse: patient ratio for peritoneal dialysis unit.
Method: This research will be developed in two phases.
The first with an observational design with descriptive and qualitative approach.
There will be a focus group with experts in the field, to defined the activities and responsibilities of the peritoneal dialysis nurse, and produce a tool with a list of activities.
A time-orientated score will be created.
In the second stage a cross-sectional quantitative approach will be used.
To apply the instrument from by direct observation of activities performed by nurses during their workday.
With the instrument activities will be timed and the overall time of each nursing activity will be determined by multiplying the time spent by the total number of patients.
It is expected tat this strategy will increase time on treatment and/or decrease dropout rates, by developing an easy test/ formula application to determine the correct ratio according to the peritoneal dialysis program.
This tool will provide better outcomes for patients as well as allow for growth of peritoneal dialysis programs with qualified assistance and patient safety.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Research question:
Can a time-oriented score system and expert consensus be applied to PD to develop an easy and repeatable system to evaluate work load for peritoneal dialysis nurses to achieve the best outcomes and allow for planned growth of the unit?
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90.619-900
- Pontificia Universidade Católica Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Renal nurses, master and PhD nurse experts in peritoneal dialysis to develop a list of activities to be timed
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- To have at least one year of experience with peritoneal dialysis
Exclusion Criteria:
- Not applicable
- Consent withdraw
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
number of activities ( direct or indirect care) performed by peritoneal dialysis nurse
Tidsramme: 6 months
|
after focal groups a list we all activities performed by PD nurses will be prepared
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
time to perform activities
Tidsramme: 6 months
|
the time spend to perform each activities will be measured to calculate time spent with patients
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana E Figueiredo, RN, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEFIIRPDstaff2014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .