A Randomized Prospective Analysis of Time to Diagnosis and Length of Stay of Emergency Department Pelvic Ultrasonography
1. června 2017 aktualizováno: Denver Health and Hospital Authority
The goal of this project is to compare the efficiency of pelvic ultrasounds performed by emergency medicine residents and attending physicians to the efficiency of pelvic ultrasounds performed by the department of radiology.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study is a randomized, prospective interventional study of pregnant patients presenting to the emergency department with complaints of pelvic pain and/or vaginal bleeding.
This study will be conducted at 4 sites across the United States.
Patients who are eligible and consent to participate will be randomized to one of two conditions; 1) a pelvic ultrasound that is performed by a certified emergency department attending or physician, or 2) a pelvic ultrasound that is performed by a certified radiology technician (standard-of-care).
The time to diagnosis and emergency department length of stay between the two groups will be compared.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
224
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- have a positive serum or urine beta-human chorionic gonadotropin (hCG)
- estimated gestational age (EGA) of less than 20 weeks
- complaint of pelvic pain and/or vaginal bleeding
Exclusion Criteria:
- prior known documentation of an intrauterine pregnancy
- estimated gestational age (EGA) of greater than 20 weeks
- peritoneal findings on physical examination
- unstable vital signs as deemed appropriate by the attending physician
- prisoners
- open cervix upon physical examination
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Emergency Medicine Physician Ultrasound
Patients will receive an ultrasound performed by a credentialed emergency medicine attending or resident.
The ultrasound will be transabdominal, transvaginal, or both.
The intervention is the personnel who performs the ultrasound.
|
An ultrasound will be performed by an emergency medicine resident or attending physician
An ultrasound will be performed by a radiology department technician
|
|
Aktivní komparátor: Radiology Tech Ultrasound
Patients will receive an ultrasound performed by a credentialed radiology department technician.
The ultrasound will be transabdominal, transvaginal, or both.
This is standard-of-care.
|
An ultrasound will be performed by a radiology department technician
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time to Definitive Diagnosis
Časové okno: 24 hours
|
The time the patient is placed in room to the time that results of the ultrasound (and/or consultative impression made by radiology or obstetrics and gynecology) are documented in patient chart
|
24 hours
|
|
Emergency Department Length-of-Stay
Časové okno: 48 hours
|
The time the patient is placed in room to the time that the patient is discharged/admitted.
|
48 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Kendall, MD, Denver Health and Hospital Authority
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kendall JL, Hoffenberg SR, Smith RS. History of emergency and critical care ultrasound: the evolution of a new imaging paradigm. Crit Care Med. 2007 May;35(5 Suppl):S126-30. doi: 10.1097/01.CCM.0000260623.38982.83.
- Durham B, Lane B, Burbridge L, Balasubramaniam S. Pelvic ultrasound performed by emergency physicians for the detection of ectopic pregnancy in complicated first-trimester pregnancies. Ann Emerg Med. 1997 Mar;29(3):338-47. doi: 10.1016/s0196-0644(97)70345-7.
- Burgher SW, Tandy TK, Dawdy MR. Transvaginal ultrasonography by emergency physicians decreases patient time in the emergency department. Acad Emerg Med. 1998 Aug;5(8):802-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02507.x.
- Dart RG. Role of pelvic ultrasonography in evaluation of symptomatic first-trimester pregnancy. Ann Emerg Med. 1999 Mar;33(3):310-20. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70368-9.
- Tayal VS, Cohen H, Norton HJ. Outcome of patients with an indeterminate emergency department first-trimester pelvic ultrasound to rule out ectopic pregnancy. Acad Emerg Med. 2004 Sep;11(9):912-7. doi: 10.1197/j.aem.2004.03.017.
- Blaivas M, Sierzenski P, Plecque D, Lambert M. Do emergency physicians save time when locating a live intrauterine pregnancy with bedside ultrasonography? Acad Emerg Med. 2000 Sep;7(9):988-93. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb02088.x.
- Shih CH. Effect of emergency physician-performed pelvic sonography on length of stay in the emergency department. Ann Emerg Med. 1997 Mar;29(3):348-51; discussion 352. doi: 10.1016/s0196-0644(97)70346-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-1444
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .