A Randomized Prospective Analysis of Time to Diagnosis and Length of Stay of Emergency Department Pelvic Ultrasonography
1 juni 2017 uppdaterad av: Denver Health and Hospital Authority
The goal of this project is to compare the efficiency of pelvic ultrasounds performed by emergency medicine residents and attending physicians to the efficiency of pelvic ultrasounds performed by the department of radiology.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study is a randomized, prospective interventional study of pregnant patients presenting to the emergency department with complaints of pelvic pain and/or vaginal bleeding.
This study will be conducted at 4 sites across the United States.
Patients who are eligible and consent to participate will be randomized to one of two conditions; 1) a pelvic ultrasound that is performed by a certified emergency department attending or physician, or 2) a pelvic ultrasound that is performed by a certified radiology technician (standard-of-care).
The time to diagnosis and emergency department length of stay between the two groups will be compared.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
224
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- have a positive serum or urine beta-human chorionic gonadotropin (hCG)
- estimated gestational age (EGA) of less than 20 weeks
- complaint of pelvic pain and/or vaginal bleeding
Exclusion Criteria:
- prior known documentation of an intrauterine pregnancy
- estimated gestational age (EGA) of greater than 20 weeks
- peritoneal findings on physical examination
- unstable vital signs as deemed appropriate by the attending physician
- prisoners
- open cervix upon physical examination
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Emergency Medicine Physician Ultrasound
Patients will receive an ultrasound performed by a credentialed emergency medicine attending or resident.
The ultrasound will be transabdominal, transvaginal, or both.
The intervention is the personnel who performs the ultrasound.
|
An ultrasound will be performed by an emergency medicine resident or attending physician
An ultrasound will be performed by a radiology department technician
|
|
Aktiv komparator: Radiology Tech Ultrasound
Patients will receive an ultrasound performed by a credentialed radiology department technician.
The ultrasound will be transabdominal, transvaginal, or both.
This is standard-of-care.
|
An ultrasound will be performed by a radiology department technician
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time to Definitive Diagnosis
Tidsram: 24 hours
|
The time the patient is placed in room to the time that results of the ultrasound (and/or consultative impression made by radiology or obstetrics and gynecology) are documented in patient chart
|
24 hours
|
|
Emergency Department Length-of-Stay
Tidsram: 48 hours
|
The time the patient is placed in room to the time that the patient is discharged/admitted.
|
48 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Kendall, MD, Denver Health and Hospital Authority
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kendall JL, Hoffenberg SR, Smith RS. History of emergency and critical care ultrasound: the evolution of a new imaging paradigm. Crit Care Med. 2007 May;35(5 Suppl):S126-30. doi: 10.1097/01.CCM.0000260623.38982.83.
- Durham B, Lane B, Burbridge L, Balasubramaniam S. Pelvic ultrasound performed by emergency physicians for the detection of ectopic pregnancy in complicated first-trimester pregnancies. Ann Emerg Med. 1997 Mar;29(3):338-47. doi: 10.1016/s0196-0644(97)70345-7.
- Burgher SW, Tandy TK, Dawdy MR. Transvaginal ultrasonography by emergency physicians decreases patient time in the emergency department. Acad Emerg Med. 1998 Aug;5(8):802-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02507.x.
- Dart RG. Role of pelvic ultrasonography in evaluation of symptomatic first-trimester pregnancy. Ann Emerg Med. 1999 Mar;33(3):310-20. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70368-9.
- Tayal VS, Cohen H, Norton HJ. Outcome of patients with an indeterminate emergency department first-trimester pelvic ultrasound to rule out ectopic pregnancy. Acad Emerg Med. 2004 Sep;11(9):912-7. doi: 10.1197/j.aem.2004.03.017.
- Blaivas M, Sierzenski P, Plecque D, Lambert M. Do emergency physicians save time when locating a live intrauterine pregnancy with bedside ultrasonography? Acad Emerg Med. 2000 Sep;7(9):988-93. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb02088.x.
- Shih CH. Effect of emergency physician-performed pelvic sonography on length of stay in the emergency department. Ann Emerg Med. 1997 Mar;29(3):348-51; discussion 352. doi: 10.1016/s0196-0644(97)70346-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-1444
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .