A Randomized Prospective Analysis of Time to Diagnosis and Length of Stay of Emergency Department Pelvic Ultrasonography
1. juni 2017 oppdatert av: Denver Health and Hospital Authority
The goal of this project is to compare the efficiency of pelvic ultrasounds performed by emergency medicine residents and attending physicians to the efficiency of pelvic ultrasounds performed by the department of radiology.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study is a randomized, prospective interventional study of pregnant patients presenting to the emergency department with complaints of pelvic pain and/or vaginal bleeding.
This study will be conducted at 4 sites across the United States.
Patients who are eligible and consent to participate will be randomized to one of two conditions; 1) a pelvic ultrasound that is performed by a certified emergency department attending or physician, or 2) a pelvic ultrasound that is performed by a certified radiology technician (standard-of-care).
The time to diagnosis and emergency department length of stay between the two groups will be compared.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
224
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- have a positive serum or urine beta-human chorionic gonadotropin (hCG)
- estimated gestational age (EGA) of less than 20 weeks
- complaint of pelvic pain and/or vaginal bleeding
Exclusion Criteria:
- prior known documentation of an intrauterine pregnancy
- estimated gestational age (EGA) of greater than 20 weeks
- peritoneal findings on physical examination
- unstable vital signs as deemed appropriate by the attending physician
- prisoners
- open cervix upon physical examination
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Emergency Medicine Physician Ultrasound
Patients will receive an ultrasound performed by a credentialed emergency medicine attending or resident.
The ultrasound will be transabdominal, transvaginal, or both.
The intervention is the personnel who performs the ultrasound.
|
An ultrasound will be performed by an emergency medicine resident or attending physician
An ultrasound will be performed by a radiology department technician
|
|
Aktiv komparator: Radiology Tech Ultrasound
Patients will receive an ultrasound performed by a credentialed radiology department technician.
The ultrasound will be transabdominal, transvaginal, or both.
This is standard-of-care.
|
An ultrasound will be performed by a radiology department technician
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time to Definitive Diagnosis
Tidsramme: 24 hours
|
The time the patient is placed in room to the time that results of the ultrasound (and/or consultative impression made by radiology or obstetrics and gynecology) are documented in patient chart
|
24 hours
|
|
Emergency Department Length-of-Stay
Tidsramme: 48 hours
|
The time the patient is placed in room to the time that the patient is discharged/admitted.
|
48 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Kendall, MD, Denver Health and Hospital Authority
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kendall JL, Hoffenberg SR, Smith RS. History of emergency and critical care ultrasound: the evolution of a new imaging paradigm. Crit Care Med. 2007 May;35(5 Suppl):S126-30. doi: 10.1097/01.CCM.0000260623.38982.83.
- Durham B, Lane B, Burbridge L, Balasubramaniam S. Pelvic ultrasound performed by emergency physicians for the detection of ectopic pregnancy in complicated first-trimester pregnancies. Ann Emerg Med. 1997 Mar;29(3):338-47. doi: 10.1016/s0196-0644(97)70345-7.
- Burgher SW, Tandy TK, Dawdy MR. Transvaginal ultrasonography by emergency physicians decreases patient time in the emergency department. Acad Emerg Med. 1998 Aug;5(8):802-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02507.x.
- Dart RG. Role of pelvic ultrasonography in evaluation of symptomatic first-trimester pregnancy. Ann Emerg Med. 1999 Mar;33(3):310-20. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70368-9.
- Tayal VS, Cohen H, Norton HJ. Outcome of patients with an indeterminate emergency department first-trimester pelvic ultrasound to rule out ectopic pregnancy. Acad Emerg Med. 2004 Sep;11(9):912-7. doi: 10.1197/j.aem.2004.03.017.
- Blaivas M, Sierzenski P, Plecque D, Lambert M. Do emergency physicians save time when locating a live intrauterine pregnancy with bedside ultrasonography? Acad Emerg Med. 2000 Sep;7(9):988-93. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb02088.x.
- Shih CH. Effect of emergency physician-performed pelvic sonography on length of stay in the emergency department. Ann Emerg Med. 1997 Mar;29(3):348-51; discussion 352. doi: 10.1016/s0196-0644(97)70346-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-1444
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .