Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parekoxib pro léčbu bolesti po totální endoprotéze kolene a totální endoprotéze kyčle

27. srpna 2015 aktualizováno: Zhihong Wu, Peking Union Medical College Hospital

Perioperační podání parekoxibu k léčbě bolesti po totální endoprotéze kolene a totální endoprotéze kyčle-A randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Hodnotili vliv peroperačního podání parekoxibu na pooperační bolest, použití analgetik, obnovu funkce, zánětlivou odpověď a riziko krvácení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nesteroidní antiflogistika jsou doporučována pro multimodální pooperační léčbu bolesti.

Hodnotili jsme vliv peroperačního podání parekoxibu na pooperační bolest, použití analgetik, obnovení funkce, zánětlivou odpověď a riziko krvácení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100005
        • The Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví, kteří podstoupili primární unilaterální totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA) a totální endoprotézu kyčle (THA).
  2. Věk mezi 18-65 lety.
  3. čínské etnikum.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti, kteří podstoupili reverzi nebo předchozí TKA nebo THA, urgentní TKA nebo TKA v ​​důsledku traumatu.
  2. pacient vykazoval alergii na parekoxib sodný.
  3. kojící nebo těhotná.
  4. jakékoli další stavy nevhodné pro operaci podle posouzení odpovědného chirurga.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Parekoxib sodný
Pacienti ve skupině s parekoxibem dostali jednu 40mg dávku parekoxibu sodného 30 minut před incizí.
Lék: Parekoxib sodný
Pacienti ve skupině s parekoxibem dostali jednu 40mg dávku parekoxibu sodného 30 minut před incizí, 21:00 v den operace a také 9:00 a 21:00 další dva dny po operaci spolu s PCIA morfin.
Ostatní jména:
  • Dynastat
Komparátor placeba: Normální injekce fyziologického roztoku
Kontrolní skupina dostala ve stejném časovém bodě injekci 2 ml normálního fyziologického roztoku.
Lék: Normální injekce fyziologického roztoku
Pacienti v kontrolní skupině dostali 2 ml injekce normálního fyziologického roztoku 30 minut před incizí normální injekce fyziologického roztoku, ve 21:00 v den operace a také v 9:00 a 21:00 další dva dny po operaci. s PCIA morfinem.
Ostatní jména:
  • Fyziologický solný roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit spotřebu morfinu u každé skupiny pacientů
Časové okno: 4 hodiny až 6 dní po operaci
4 hodiny až 6 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K vyhodnocení trvání pacientem kontrolované intravenózní analgesie (PCIA).
Časové okno: 4 hodiny až 6 dní po operaci
4 hodiny až 6 dní po operaci
K vyhodnocení vizuální analogové škály (VAS) v každé skupině pacientů podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu a totální endoprotézu kyčle
Časové okno: 4 hodiny až 6 dní po operaci
4 hodiny až 6 dní po operaci
Obnovení funkce rozsahu pohybu kolena (ROM) u pacientů, kteří podstoupili operaci
Časové okno: 3 a 6 dnů po operaci
3 a 6 dnů po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření tělesné teploty, rutinní vyšetření krve, IL-6 a IL-10
Časové okno: přijetí do nemocnice a 1, 3, 6 dnů po operaci
přijetí do nemocnice a 1, 3, 6 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhihong Wu, Prof, PUMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-503

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit