Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parecoxib til smertebehandling efter total knæarthroplastik og total hofteprotese

27. august 2015 opdateret af: Zhihong Wu, Peking Union Medical College Hospital

Perioperativ Parecoxib-administration til smertebehandling efter total knæarthroplastik og total hoftearthroplastik - et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg

Evaluerede effekten af ​​perioperativ parecoxib administration på postoperativ smerte, brug af smertestillende medicin, funktionsgenopretning, inflammatorisk respons og blødningsrisiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler anbefales til multimodal postoperativ smertebehandling.

Vi evaluerede effekten af ​​perioperativ parecoxib administration på postoperativ smerte, brug af smertestillende medicin, funktionsgenopretning, inflammatorisk respons og blødningsrisiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100005
        • The Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter, der har gennemgået primær unilateral total knæprotese (TKA) og total hofteprotese (THA).
  2. Alder mellem 18-65 år.
  3. kinesisk etnicitet.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der har gennemgået en reversion eller en tidligere TKA eller THA, akut TKA eller TKA som følge af et traume.
  2. patienten udviste allergi over for parecoxibnatrium.
  3. ammende eller gravid.
  4. andre forhold, der ikke er egnede til operation, som vurderet af den ansvarlige kirurg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parecoxibnatrium
Patienterne i parecoxib-gruppen modtog en enkelt 40 mg dosis parecoxibnatrium 30 minutter før incision.
Medicin: Parecoxibnatrium
Patienterne i parecoxib-gruppen fik en enkelt dosis parecoxibnatrium på 40 mg 30 minutter før incision, kl. 21.00 på operationsdagen samt kl. 9.00 og 21.00 de næste to dage efter operationen, sammen med PCIA morfin.
Andre navne:
  • Dynastat
Placebo komparator: Normal saltvandsindsprøjtning
Kontrolgruppen modtog 2 ml normal saltvandsinjektion på samme tidspunkt.
Medicin: Normal saltvandsindsprøjtning
Patienterne i kontrolgruppen fik 2 ml normal saltvandsindsprøjtning 30 minutter før normal saltvandsindsprøjtning, kl. 21.00 på operationsdagen samt kl. 9.00 og 21.00 de næste to dage efter operationen med PCIA morfin.
Andre navne:
  • Fysiologisk saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere morfinforbruget i hver gruppe patienter
Tidsramme: 4 timer til 6 dage efter operationen
4 timer til 6 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA) varighed
Tidsramme: 4 timer til 6 dage efter operationen
4 timer til 6 dage efter operationen
For at evaluere Visual Analog Scale (VAS) i hver gruppe gennemgik patienter total knæarthroplastik og total hoftearthroplastik
Tidsramme: 4 timer til 6 dage efter operationen
4 timer til 6 dage efter operationen
Funktionsgendannelse af knæet Range of Motion (ROM) for patienter, der blev opereret
Tidsramme: 3 og 6 dage efter operationen
3 og 6 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test af kropstemperatur, rutinemæssig blodundersøgelse, IL-6 og IL-10
Tidsramme: hospitalsindlæggelse og 1, 3, 6 dage efter operationen
hospitalsindlæggelse og 1, 3, 6 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhihong Wu, Prof, PUMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-503

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Parecoxibnatrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner