人工膝関節全置換術および股関節全置換術後の疼痛管理のためのパレコキシブ
2015年8月27日 更新者：Zhihong Wu、Peking Union Medical College Hospital
人工膝関節全置換術および股関節全置換術後の疼痛管理のための周術期パレコキシブ投与 - 無作為化プラセボ対照試験
周術期のパレコキシブ投与が術後の痛み、鎮痛剤の使用、機能回復、炎症反応、出血リスクに与える影響を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
マルチモーダルな術後疼痛管理には、非ステロイド性抗炎症薬が推奨されます。
周術期のパレコキシブ投与が術後の痛み、鎮痛剤の使用、機能回復、炎症反応、出血リスクに与える影響を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100005
- The Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初回の片側人工膝関節全置換術（TKA）および股関節全置換術（THA）を受けた男性または女性患者。
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- 中国民族。
除外基準:
- 復帰または以前の TKA または THA、緊急 TKA、または外傷の結果としての TKA を受けた患者。
- 患者はパレコキシブナトリウムにアレルギーを示しました。
- 授乳中または妊娠中。
- 担当外科医によって評価された、手術に適していないその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パレコキシブナトリウム
パレコキシブ群の患者は、切開の 30 分前にパレコキシブ ナトリウム 40mg を 1 回投与されました。
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パレコキシブ群の患者は、切開の 30 分前、手術日の午後 9 時、および手術後の次の 2 日間は午前 9 時と午後 9 時にパレコキシブ ナトリウム 40 mg の単回投与を受けました。 PCIAモルヒネ。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水注射
対照群には、同じ時点で 2 mL の生理食塩水を注射しました。
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対照群の患者は、生理食塩水注射切開の 30 分前、手術当日の午後 9 時、および手術後 2 日間は午前 9 時と午後 9 時に 2 mL の生理食塩水注射を受けました。 PCIAモルヒネで。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各グループの患者のモルヒネ消費量を評価する
時間枠：手術後4時間～6日
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手術後4時間～6日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者管理静脈内鎮痛法 (PCIA) の持続時間を評価するには
時間枠：手術後4時間～6日
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手術後4時間～6日
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各グループのビジュアル アナログ スケール (VAS) を評価するために、患者は人工膝関節全置換術と人工股関節全置換術を受けました。
時間枠：手術後4時間～6日
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手術後4時間～6日
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手術を受けた患者の膝可動域（ROM）の機能回復
時間枠：手術後3日目と6日目
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手術後3日目と6日目
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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体温、定期的な血液検査、IL-6およびIL-10の検査
時間枠：入院および術後1、3、6日
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入院および術後1、3、6日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhihong Wu, Prof、PUMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月27日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S-503
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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