- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02279550
Institucionální registr zlomenin kyčle u seniorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Posouzeni budou všichni pacienti nad 65 let, kteří jsou přijati na ortopedicko-traumatologické oddělení s diagnózou zlomeniny kyčle.
Generování seznamu potenciálně hodnotitelných pacientů bude prováděno denně.
Jakmile je definováno zahrnutí pacienta, stážista přijme ústní informovaný souhlas a přistoupí k vyplnění CRF.
Kohorta bude sledována po 3 měsících a druhá kontrola po roce.
Proměnné, které se mají měřit:
Údaje o pacientech Komorbidity Charlsonovo skóre Funkčnost vah Faktory před pádem Léky Proměnné traumata Komplikace Úmrtnost
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Diego H Giunta, MD
- Telefonní číslo: 4419 5411-9590200
- E-mail: diego.giunta@hospitalitaliano.org.ar
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Javier A Benchimol, MD
- E-mail: javier.benchimol@hospitalitaliano.org.ar
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1199
- Nábor
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Diego H Giunta, MD
- Telefonní číslo: 4419 54119590200
- E-mail: diego.giunta@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 65 let se zlomeninou kyčle.
- Vstup do HIBA
- Následuje jakýkoli poskytovatel zdravotní péče. -
Kritéria vyloučení:
1 Pacient se odmítá zúčastnit procesu registrace nebo informovaného souhlasu
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zlomenina kyčle
ve věku >65 let se zlomeninou kyčle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
křehkost (měřeno Rockwoodovou stupnicí)
Časové okno: 1 rok
|
Vystoupí po zařazení do Registru Rockwood Scale of Frailty a rok po něm.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javier A Benchimol, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Robinson TN, Eiseman B, Wallace JI, Church SD, McFann KK, Pfister SM, Sharp TJ, Moss M. Redefining geriatric preoperative assessment using frailty, disability and co-morbidity. Ann Surg. 2009 Sep;250(3):449-55. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b45598.
- Wolinsky FD, Fitzgerald JF, Stump TE. The effect of hip fracture on mortality, hospitalization, and functional status: a prospective study. Am J Public Health. 1997 Mar;87(3):398-403. doi: 10.2105/ajph.87.3.398.
- Hannan EL, Magaziner J, Wang JJ, Eastwood EA, Silberzweig SB, Gilbert M, Morrison RS, McLaughlin MA, Orosz GM, Siu AL. Mortality and locomotion 6 months after hospitalization for hip fracture: risk factors and risk-adjusted hospital outcomes. JAMA. 2001 Jun 6;285(21):2736-42. doi: 10.1001/jama.285.21.2736.
- Alarcon Alarcon T, Gonzalez-Montalvo JI. [Osteoporotic hip fracture. Predictive factors of short-and long-term functional recovery]. An Med Interna. 2004 Feb;21(2):87-96. doi: 10.4321/s0212-71992004000200010. No abstract available. Spanish.
- Riera-Espinoza G. Epidemiology of osteoporosis in Latin America 2008. Salud Publica Mex. 2009;51 Suppl 1:S52-5. doi: 10.1590/s0036-36342009000700009.
- Benchimol J, Fiorentini F, Elizondo CM, Boietti BR, Carabelli G, Barla J, Sancineto C, Waisman GD, Giunta DH. Institutional Registry of Elderly Patients With Hip Fracture in a Community-Based Tertiary Care Hospital in Argentina (RIAFC). Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2016 Sep;7(3):121-5. doi: 10.1177/2151458516651309. Epub 2016 Jun 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1950
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno