- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02279550
Institutionelles Register für Hüftfrakturen bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten über 65 Jahre, die auf der orthopädisch-traumatologischen Station mit diagnostizierter Hüftfraktur aufgenommen werden, werden untersucht.
Die Erstellung der Liste potentiell auswertbarer Patienten wird täglich durchgeführt.
Sobald der Patienteneinschluss definiert ist, nimmt ein Praktikant eine mündliche Einverständniserklärung entgegen und wird mit dem Ausfüllen des CRF fortfahren.
Die Kohorte wird nach 3 Monaten und ein zweites Follow-up im Jahr verfolgt.
Zu messende Variablen:
Patientendaten Komorbiditäten Charlson-Score Funktionalität der Waage Faktoren vor dem Sturz Medikamente Traumavariablen Komplikationen Mortalität
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Diego H Giunta, MD
- Telefonnummer: 4419 5411-9590200
- E-Mail: diego.giunta@hospitalitaliano.org.ar
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Javier A Benchimol, MD
- E-Mail: javier.benchimol@hospitalitaliano.org.ar
Studienorte
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1199
- Rekrutierung
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Kontakt:
- Diego H Giunta, MD
- Telefonnummer: 4419 54119590200
- E-Mail: diego.giunta@hospitalitaliano.org.ar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 65 mit Hüftfraktur.
- Aufnahme in die HIBA
- Gefolgt von jedem Gesundheitsdienstleister. -
Ausschlusskriterien:
1 Der Patient weigert sich, am Registrierungs- oder Einwilligungsverfahren teilzunehmen
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Hüftfraktur
Alter >65 mit Hüftfraktur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gebrechlichkeit (gemessen anhand der Rockwood-Skala)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Es wird durchgeführt, sobald es in das Register der Rockwood Scale of Frailty aufgenommen wurde, und ein Jahr später.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Javier A Benchimol, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Robinson TN, Eiseman B, Wallace JI, Church SD, McFann KK, Pfister SM, Sharp TJ, Moss M. Redefining geriatric preoperative assessment using frailty, disability and co-morbidity. Ann Surg. 2009 Sep;250(3):449-55. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b45598.
- Wolinsky FD, Fitzgerald JF, Stump TE. The effect of hip fracture on mortality, hospitalization, and functional status: a prospective study. Am J Public Health. 1997 Mar;87(3):398-403. doi: 10.2105/ajph.87.3.398.
- Hannan EL, Magaziner J, Wang JJ, Eastwood EA, Silberzweig SB, Gilbert M, Morrison RS, McLaughlin MA, Orosz GM, Siu AL. Mortality and locomotion 6 months after hospitalization for hip fracture: risk factors and risk-adjusted hospital outcomes. JAMA. 2001 Jun 6;285(21):2736-42. doi: 10.1001/jama.285.21.2736.
- Alarcon Alarcon T, Gonzalez-Montalvo JI. [Osteoporotic hip fracture. Predictive factors of short-and long-term functional recovery]. An Med Interna. 2004 Feb;21(2):87-96. doi: 10.4321/s0212-71992004000200010. No abstract available. Spanish.
- Riera-Espinoza G. Epidemiology of osteoporosis in Latin America 2008. Salud Publica Mex. 2009;51 Suppl 1:S52-5. doi: 10.1590/s0036-36342009000700009.
- Benchimol J, Fiorentini F, Elizondo CM, Boietti BR, Carabelli G, Barla J, Sancineto C, Waisman GD, Giunta DH. Institutional Registry of Elderly Patients With Hip Fracture in a Community-Based Tertiary Care Hospital in Argentina (RIAFC). Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2016 Sep;7(3):121-5. doi: 10.1177/2151458516651309. Epub 2016 Jun 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 1950
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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