- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02279550
Registro istituzionale della frattura dell'anca negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno valutati tutti i pazienti di età superiore ai 65 anni ricoverati nel reparto di ortopedia e traumatologia con diagnosi di frattura dell'anca.
La generazione dell'elenco dei pazienti potenzialmente valutabili sarà effettuata giornalmente.
Una volta definita l'inclusione del paziente, uno stagista prenderà il consenso informato orale e procederà alla compilazione della CRF.
La coorte sarà seguita a 3 mesi e un secondo follow-up all'anno.
Variabili da misurare:
Dati del paziente Comorbidità Punteggio di Charlson Funzionalità delle scale Fattori prima della caduta Farmaci Variabili del trauma Complicanze Mortalità
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Diego H Giunta, MD
- Numero di telefono: 4419 5411-9590200
- Email: diego.giunta@hospitalitaliano.org.ar
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Javier A Benchimol, MD
- Email: javier.benchimol@hospitalitaliano.org.ar
Luoghi di studio
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1199
- Reclutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Contatto:
- Diego H Giunta, MD
- Numero di telefono: 4419 54119590200
- Email: diego.giunta@hospitalitaliano.org.ar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 65 anni con frattura dell'anca.
- Ammissione all'HIBA
- Seguito da qualsiasi operatore sanitario. -
Criteri di esclusione:
1 Il paziente rifiuta di partecipare alla registrazione o al processo di consenso informato
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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frattura dell'anca
>65 anni con frattura dell'anca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fragilità (misurata dalla Scala Rockwood)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà eseguita una volta inclusa nel Registro la Rockwood Scale of Frailty e un anno di follow-up successivo.
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Javier A Benchimol, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Robinson TN, Eiseman B, Wallace JI, Church SD, McFann KK, Pfister SM, Sharp TJ, Moss M. Redefining geriatric preoperative assessment using frailty, disability and co-morbidity. Ann Surg. 2009 Sep;250(3):449-55. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b45598.
- Wolinsky FD, Fitzgerald JF, Stump TE. The effect of hip fracture on mortality, hospitalization, and functional status: a prospective study. Am J Public Health. 1997 Mar;87(3):398-403. doi: 10.2105/ajph.87.3.398.
- Hannan EL, Magaziner J, Wang JJ, Eastwood EA, Silberzweig SB, Gilbert M, Morrison RS, McLaughlin MA, Orosz GM, Siu AL. Mortality and locomotion 6 months after hospitalization for hip fracture: risk factors and risk-adjusted hospital outcomes. JAMA. 2001 Jun 6;285(21):2736-42. doi: 10.1001/jama.285.21.2736.
- Alarcon Alarcon T, Gonzalez-Montalvo JI. [Osteoporotic hip fracture. Predictive factors of short-and long-term functional recovery]. An Med Interna. 2004 Feb;21(2):87-96. doi: 10.4321/s0212-71992004000200010. No abstract available. Spanish.
- Riera-Espinoza G. Epidemiology of osteoporosis in Latin America 2008. Salud Publica Mex. 2009;51 Suppl 1:S52-5. doi: 10.1590/s0036-36342009000700009.
- Benchimol J, Fiorentini F, Elizondo CM, Boietti BR, Carabelli G, Barla J, Sancineto C, Waisman GD, Giunta DH. Institutional Registry of Elderly Patients With Hip Fracture in a Community-Based Tertiary Care Hospital in Argentina (RIAFC). Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2016 Sep;7(3):121-5. doi: 10.1177/2151458516651309. Epub 2016 Jun 15.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1950
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Prove cliniche su Frattura dell'anca
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