Registro Institucional de Fractura de Cadera en el Adulto Mayor
6 de marzo de 2024 actualizado por: Javier Alberto Benchimol, Hospital Italiano de Buenos Aires
El propósito de este estudio es crear un registro institucional y poblacional de fractura de cadera en adultos mayores con una encuesta prospectiva basada en datos epidemiológicos, factores de riesgo, diagnóstico, pronóstico, tratamiento, seguimiento y supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se valorará a todos los pacientes mayores de 65 años que ingresen en el servicio de ortopedia y traumatología con diagnóstico de fractura de cadera.
La generación de la lista de pacientes potencialmente evaluables se realizará diariamente.
Una vez definida la inclusión del paciente, un interno tomará el consentimiento informado oral y procederá a completar el CRF.
Se realizará un seguimiento de la cohorte a los 3 meses y un segundo seguimiento al año.
Variables a medir:
Datos del paciente Comorbilidades Puntuación de Charlson Funcionalidad de las escalas Factores previos a la caída Medicamentos Variables del trauma Complicaciones Mortalidad
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Diego H Giunta, MD
- Número de teléfono: 4419 5411-9590200
- Correo electrónico: diego.giunta@hospitalitaliano.org.ar
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Javier A Benchimol, MD
- Correo electrónico: javier.benchimol@hospitalitaliano.org.ar
Ubicaciones de estudio
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1199
- Reclutamiento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contacto:
- Diego H Giunta, MD
- Número de teléfono: 4419 54119590200
- Correo electrónico: diego.giunta@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
edad > 65 fractura de cadera
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 65 años con fractura de cadera.
- Admisión a HIBA
- Seguido por cualquier proveedor de atención médica. -
Criterio de exclusión:
1 Paciente se niega a participar en el proceso de registro o consentimiento informado
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
fractura de cadera
mayores de 65 años con fractura de cadera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fragilidad (medida por la escala de Rockwood)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se realizará una vez incluido en el Registro la Escala de Fragilidad de Rockwood y seguimiento al año siguiente.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier A Benchimol, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Robinson TN, Eiseman B, Wallace JI, Church SD, McFann KK, Pfister SM, Sharp TJ, Moss M. Redefining geriatric preoperative assessment using frailty, disability and co-morbidity. Ann Surg. 2009 Sep;250(3):449-55. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b45598.
- Wolinsky FD, Fitzgerald JF, Stump TE. The effect of hip fracture on mortality, hospitalization, and functional status: a prospective study. Am J Public Health. 1997 Mar;87(3):398-403. doi: 10.2105/ajph.87.3.398.
- Hannan EL, Magaziner J, Wang JJ, Eastwood EA, Silberzweig SB, Gilbert M, Morrison RS, McLaughlin MA, Orosz GM, Siu AL. Mortality and locomotion 6 months after hospitalization for hip fracture: risk factors and risk-adjusted hospital outcomes. JAMA. 2001 Jun 6;285(21):2736-42. doi: 10.1001/jama.285.21.2736.
- Alarcon Alarcon T, Gonzalez-Montalvo JI. [Osteoporotic hip fracture. Predictive factors of short-and long-term functional recovery]. An Med Interna. 2004 Feb;21(2):87-96. doi: 10.4321/s0212-71992004000200010. No abstract available. Spanish.
- Riera-Espinoza G. Epidemiology of osteoporosis in Latin America 2008. Salud Publica Mex. 2009;51 Suppl 1:S52-5. doi: 10.1590/s0036-36342009000700009.
- Benchimol J, Fiorentini F, Elizondo CM, Boietti BR, Carabelli G, Barla J, Sancineto C, Waisman GD, Giunta DH. Institutional Registry of Elderly Patients With Hip Fracture in a Community-Based Tertiary Care Hospital in Argentina (RIAFC). Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2016 Sep;7(3):121-5. doi: 10.1177/2151458516651309. Epub 2016 Jun 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1950
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .