Prospective Comparison Between Different Laser Settings for Ureteral \ Kidney Stones Treatment During Ureteroscopy
29. října 2014 aktualizováno: Carmel Medical Center
Prospective Comparison Between Different Laser Settings for Ureteral \ Kidney Stones Treatment During
A prospective study comparing different laser settings used for stone fragmentation during ureteroscopy
Přehled studie
Detailní popis
Two groups prospectively randomized for different laser settings during ureteroscopy one aimed for stone dusting, the other for stone fragmentation and basket extraction of fragments
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Nábor
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- Yuval Freifeld
- Telefonní číslo: +97248250843
- E-mail: yuvalfr@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuval Freifeld, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who are planned for ureteroscopy \ retrograde intra renal surgery (RIRS) for stone treatment
Exclusion Criteria:
- known ureteral stricture
- severe immune deficiency
- patients after urinary diversion surgery
- patients with single \ ectopic\ implanted kidney
- double collecting system
- severe thrombocytopenia
- patients taking anticoagulant drugs that cannot be stooped before the operation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Low energy high frequency
Ureteroscopy with laser settings of low energy & high frequency with aim of stone dusting
|
Ureteroscopy with laser stone fragmentation
|
|
Aktivní komparátor: High energy low frequency
Ureteroscopy with laser settings of low energy high frequency with aim of stone fragmentation and basket extraction of fragments
|
Ureteroscopy with laser stone fragmentation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stone free rate
Časové okno: 1 month
|
1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Duration of operation
Časové okno: Immediate
|
Immediate
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuval Freifeld, Carmel MC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC-14-0063-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .