Prospective Comparison Between Different Laser Settings for Ureteral \ Kidney Stones Treatment During Ureteroscopy
29. Oktober 2014 aktualisiert von: Carmel Medical Center
Prospective Comparison Between Different Laser Settings for Ureteral \ Kidney Stones Treatment During
A prospective study comparing different laser settings used for stone fragmentation during ureteroscopy
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Two groups prospectively randomized for different laser settings during ureteroscopy one aimed for stone dusting, the other for stone fragmentation and basket extraction of fragments
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrutierung
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- Yuval Freifeld
- Telefonnummer: +97248250843
- E-Mail: yuvalfr@clalit.org.il
-
Hauptermittler:
- Yuval Freifeld, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who are planned for ureteroscopy \ retrograde intra renal surgery (RIRS) for stone treatment
Exclusion Criteria:
- known ureteral stricture
- severe immune deficiency
- patients after urinary diversion surgery
- patients with single \ ectopic\ implanted kidney
- double collecting system
- severe thrombocytopenia
- patients taking anticoagulant drugs that cannot be stooped before the operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Low energy high frequency
Ureteroscopy with laser settings of low energy & high frequency with aim of stone dusting
|
Ureteroscopy with laser stone fragmentation
|
|
Aktiver Komparator: High energy low frequency
Ureteroscopy with laser settings of low energy high frequency with aim of stone fragmentation and basket extraction of fragments
|
Ureteroscopy with laser stone fragmentation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Stone free rate
Zeitfenster: 1 month
|
1 month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Duration of operation
Zeitfenster: Immediate
|
Immediate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yuval Freifeld, Carmel MC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMC-14-0063-CTIL
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